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省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。A．按季度报告所收集的药品不良反应报告B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告

题目

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

A．按季度报告所收集的药品不良反应报告

B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告

相似考题

1.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心

2.我国药物不良反应监测报告系统组成不包括A、国家药品不良反应监测中心B、省级中心监测报告单位C、市级中心监测报告单位D、县级中心监测报告单位E、专家咨询委员会

3.省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A．15日内B．每季度C．每半年D．每年E．每5年

4.进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

参考答案和解析
正确答案：BCDE
更多“省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。 A.按季度报告 ”相关问题

  • 第1题：

    省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是

    A．每月

    B．每季度

    C．每半年

    D．每年

    E．每5年


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是

    A、每季度

    B、每半年

    C、及时报告

    D、每年

    E、不定期


    参考答案：B

  • 第3题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第4题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心 B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心 C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心 D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心 E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：E
    药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。 

  • 第5题：

    省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案：B
    药品生产经营企业按季度向省级ADR监测中心报告ADR，5年内／监测期内每年汇总报告一次，省级ADR监测中心按季度向国家ADR监测中心报告ADR。

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