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不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

题目

不宜设置地漏的是( )。

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


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  • 第1题:

    100级的洁净室(区)适用于

    A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

    B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C.注射液的稀配、滤过

    D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E.注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案:ABDE

  • 第2题:

    不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

    A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

    C.罐装前需除菌滤过的药液的配制

    D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    E.直接接触药品的包装材料的最终处理


    正确答案:B

  • 第3题:

    不宜设置地漏的是

    A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C.直接接触药品的包装材料的最终处理

    D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:E

  • 第4题:

    不宜设置地漏的是( )

    A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C.直接接触药品的包装材料的最终处理

    D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:洁净室(区)的管理要求

  • 第5题:

    不宜设置地漏的是

    A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B.注射剂的稀配、滤过

    C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:ACE