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根据下列选项,回答 43~44 题:A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。

题目

根据下列选项,回答 43~44 题:

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

E.5日内

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。


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    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业,应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:B
    解析:
    新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30。13内,按照规定申请 GMP认证,故此题选B。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:B
    解析:
    变更《药品生产许可证》许可事项的,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,故此题选B。

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP 认证

    A.6 个月内
    B.30 日内
    C.15 日内
    D.7 日内

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。