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  • 第1题:

    将青霉素钾制为粉针剂的目的是

    A:便用分装
    B:制成长效制剂
    C:增强活性
    D:防止水解
    E:携带方便

    答案:D
    解析:
    青霉素钾对湿热很敏感,将其制成粉针剂可防止其水解。

  • 第2题:

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂


    答案:C
    解析:
    本组题考查药品批次的划分。
    GMP附录规定,无菌药品批的划分原则为:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第3题:

    10、粉针剂的制备方法有两种,即无菌粉末直接分装法和 。


    无菌水溶液冷冻干燥法

  • 第4题:

    将青霉素钾制为粉针剂的目的是

    A:制成长效制剂
    B:便于分装
    C:易于保存
    D:防止水解
    E:生产成本低

    答案:D
    解析:
    青霉素钾对湿热很敏感,将其制成粉针剂可防止其水解。

  • 第5题:

    无菌原料药的精烘包工序、粉针剂的分装宜选择()洁净区。

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级


    A 级