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国家药典委员会的职责包括( )。A.编制《中国药典》及其增补本B.承担国家基本药物目录制定和调整C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D.制定和修订国家药品标准E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准

题目

国家药典委员会的职责包括( )。

A.编制《中国药典》及其增补本

B.承担国家基本药物目录制定和调整

C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

D.制定和修订国家药品标准

E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准


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参考答案和解析
正确答案:ACDE
考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责,参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE
更多“国家药典委员会的职责包括( )。 A.编制《中国药典》及其增补本B.承担国家基本药物目 ”相关问题
  • 第1题:

    《中国药典》由

    A.国家药典委员会编制
    B.国家卫生厅编制
    C.国家药检局编制
    D.国家卫生部编制
    E.国家监督部编制

    答案:A
    解析:
    《中国药典》由国家药典委员会编制。

  • 第2题:

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
    D.《中国药典》、《中国药典》增补本
    E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    答案:C
    解析:
    国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

  • 第3题:

    有关《中国药典》说法正确的是

    A.由国家药典委员会编制和修订
    B.《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
    C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
    D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
    E.《中国药典》为"部颁标准"

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版,每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示,2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版),英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用,但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。

  • 第4题:

    国家药典委员会的主要职责不包括

    A.编制《中国药典》及其增补本
    B.负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行
    C.参与拟定、调整《国家基本药物目录》的相关技术工作
    D.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
    E.组织制定和修订国家药品标准

    答案:C
    解析:
    本题考查国家药典委员会的主要职责。药典委员会主要负责国家药品标准的管理工作,其主要职责有:编制《中国药典》及其增补本;组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准;负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作;负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询;负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作;负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行;承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项等。故答案为C。

  • 第5题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
    C.国家药典委员会
    D.国家药品监督管理部门药品评价中心

    组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

    答案:C
    解析:
    负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。