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依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A.质量管理机构B.执业药师C.主要负责人D.质量负责人E.检验部门负责人
题目
依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
E.检验部门负责人
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第1题：
药品经营企业设置的质量管理机构在企业内部对药品质量具有( )。
A.否决权
B.试验权
C.裁决权
D.建议权
正确答案：C
-
第2题：
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是
A.企业的质量管理部门
B.企业从事药品验收的人员
C.企业质量负责人
D.企业负责人
E.企业从事质量管理的人员
正确答案：C
《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 -
第3题：
批发企业质量管理机构的主要职责是（）
A在企业内部对药品质量具有裁决权
B行使质量管理职能
C并保证企业质量管理工作人员行使职权
D实施企业质量方针
E建立企业的质量体系
A,B
略 -
第4题：
在企业内部对药品质量具有裁决权
A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．企业主要负责人
D．药品检验和验收部门
E．药品养护组织
正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责 -
第5题：
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品养护组织在企业内部对药品质量具有裁决权答案：B解析：①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。