根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.可控制的不良反应
E.不可控制的不良反应
第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应( )。
第1题:
根据下列题干及选项,回答 56~59 题:
A.进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)
B.进行核实,并于接到报告之日起3H内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局娟…
C.分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.每季度向国家药品不良反应监测中心报告
《药品不良反应监测管理办法》规定
第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料( )。
第2题:
根据下列题干及选项,回答 114~117 题:
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是( )。
第3题:
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第4题:
根据下列题干及选项,回答 79~82 题:
A.每年汇报2次
B.每年汇报1次
C.每2年汇报1次
D.每3年汇报1次
E.每5年汇报1次
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 79 题 进口药品进口满5年的( )。
第5题:
请根据以下内容回答 111~114 题
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料
第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的( )