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提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全（ ）。

题目

提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全（ ）。

相似考题

1.保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

2.药品广告管理的目的是A．通过必要的管理，确保药品广告质量B．通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全、有效C．通过有效的管理，确保药品广告质量D．通过有效的管理，保障公众用药安全E．通过必要的管理，保障公众用药安全

3.药品管理立法的宗旨是A．保证药品质量，保障人民用药安全B．保证药品疗效的提高，维护人民身体健康C．保证药品质量，维护人民身体健康及用药的合法权益D．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质E．保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益

4.GMP的制定目的是（ ）。A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

更多“提高药物非I临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全( ”相关问题

  • 第1题：

    药品监督管理的目的是

    A．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

    B．提高药品质量，保障人民用药安全

    C．保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

    D．提高药品疗效，维护人民身体健康

    E．提高药品疗效，维护人民用药的合法权益


    正确答案：C

  • 第2题：

    药事管理的宗旨是( )

    A.保证药品质量，保障人民用药安全
    B.保证药品质量、增进药品疗效，确保人民用药安全、有效、合理，维护人民身体健康
    C.保证药品质量，维护人民身体健康
    D.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
    E.保证药品疗效提高，维护人民身体健康

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    34、为保障公众用药安全、确保新药研发质量，非临床安全性评价必须执行GLP规范，试验研究过程不应偏离相关的试验方案和SOP。


    C

  • 第4题：

    药品监督管理的目的是

    A．保证药品质量，维护人民身体健康

    B．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

    C．提高药品质量，保障人民用药安全

    D．提高药品疗效，维护人民身体健康

    E．保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益


    正确答案：E

  • 第5题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
    B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
    C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案：E
    解析：
    为了确保药物的安全、有效，新药上市前必须进行严格、全面的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

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