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根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作D.不同剂型的药品应分开存放E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作

D.不同剂型的药品应分开存放

E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


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  • 第1题:

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?

    储存药品相对湿度应为

    A.35%~65%
    B.35%~75%
    C.45%~65%
    D.45%~75%

    答案:B
    解析:
    药品批发企业储存药品相对湿度为35%~75%。

  • 第2题:

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()

    A.储存药品相对湿度为40%~75%
    B.按包装标示的温度要求储存药品
    C.按质量状态实行色标管理
    D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

    答案:A
    解析:
    企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
    (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
    (二)储存药品相对湿度为35%~75%;
    (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
    (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
    (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
    (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
    (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;
    (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
    (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;
    (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
    (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
    (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

  • 第3题:

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()

    A储存药品相对湿度为35%~75%

    B按包装标示的温度要求储存药品

    C按质量状态实行色标管理

    D药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米


    D
    企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(1)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(2)储存药品相对湿度为35%~75%;(3)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;(4)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;(5)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;(6)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;(7)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;(8)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;(9)拆除外包装的零货药品应当集中存放;(10)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;(11)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;(12)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

  • 第4题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
    储存药品相对湿度应为

    A.35%~65%
    B.35%~75%
    C.45%~65%
    D.45%~75%

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()

    A按质量状态实行色标管理

    B中药材和中药饮片分库存放

    C按包装标示的温度要求储存药品

    D药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛


    D