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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂

题目
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂


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  • 第1题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E
    解析:本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。
      有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:
      (一)市场上已有供应的品种;
      (二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
      (三)除变态反应原外的生物制品;
      (四)中药注射剂;
      (五)中药、化学药组成的复方制剂;
      (六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
      (七)其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第2题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A. 市场已有供应的品种

    B. 中药注射剂

    C. 中药、化学药组成的复方制剂

    D. 除变态反应原外的生物制品

    E. 本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

  • 第3题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
    A.市场已有供应的品种
    B.中药注射剂
    C.中药、化学药组成的复方制剂
    D.除变态反应原外的生物制品
    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.市场上已有供应的医疗用毒性药品

    B.市场上已有供应的生物制品

    C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

    D.市场上没有供应的经典方剂

    E.市场上没有供应的中药注射剂


    正确答案:D

  • 第5题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂

    C、中药、化学药组成的复方制剂 D、除变态反应原外的生物制品

    E、本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: ()市场上已有供应的品种;

      ()含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; ()除变态反应原外的生物制品; ()中药注射剂; ()中药、化学药组成的复方制剂;

      ()麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; ()其他不符合国家有关规定的制剂。