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在临床疗效实验中,进行样本量估计时,所需样本量随下列指标变化的情况描述正确的是( )A.检验的显著性水平α越大,所需样本量越小B.检验的显著性水平α越大,所需样本量越大C.检验的显著性水平β越大,所需样本量越小D.检验的显著性水平β越大,所需样本量越大E.所需样本量与检验的显著性水平α和β无关

题目

在临床疗效实验中,进行样本量估计时,所需样本量随下列指标变化的情况描述正确的是( )

A.检验的显著性水平α越大,所需样本量越小

B.检验的显著性水平α越大,所需样本量越大

C.检验的显著性水平β越大,所需样本量越小

D.检验的显著性水平β越大,所需样本量越大

E.所需样本量与检验的显著性水平α和β无关


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  • 第1题:

    共用题干
    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。

    开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是
    A:样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
    B:随Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
    C:样本量越大试验结果越好
    D:样本量过小,检验效能偏低,所得结论不可靠
    E:样本量可以参照计算公式进行计算

    答案:C
    解析:
    此题要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化,可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中,样本量与试验组和对照组的预期有效率、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率相关,所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠,样本量也可以用公式计算,所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好,样本量过大可以对试验产生干扰,影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。

    此题要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题选项A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者,选项B指随意将对象分配至试验组或对照组,选项C指试验过程中给予试验对象干预措施,选项E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关,只有选项D是正确答案。

    此题要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照,空白对照不使用任何措施,交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施,历史对照以过去发生的事件作对照。阴性对照对照组使用的方法除了试验组的研究因素外,其他部分均与试验组相同。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外,其他均与试验组相同,所以是阴性对照。因此答案B正确。

    此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年,因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期,所以目前在观察预防龋病的效果时,国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

  • 第2题:

    下列关于流行病学实验研究样本量大小的说法错误的是

    A.疾病在实验组/对照组中的预期发生率越低,需要的样本量越大
    B.实验组和对照组结局事件比较指标的差异越小,需要的样本量越大
    C.第一类错误(α)取0.01时,所需的样本量比0.05时大
    D.第二类错误(β)取0.10时,所需的样本量比0.20时小
    E.双侧检验比单侧检验所需样本量大

    答案:D
    解析:
    影响样本量大小的主要因素有:疾病在实验组/对照组中的预期发生率越低,需要的样本量越大;实验组和对照组结局事件比较指标的差异越小,即干预效果越不明显,需要的样本量越大;第一类错误(α)出现的概率,即要求的显著性水平越高,所需样本量就越大;第二类错误(β)出现的概率,(1-β)称把握度,把握度要求越高,则所需样本量越大;双侧检验比单侧检验所需样本量大。

  • 第3题:

    下面说法正确的是:()。

    A.与计数抽样相比,计量抽样检验所需的样本量少,获得的信息少。

    B.与计数抽样相比,计量抽样检验所需的样本量多,获得的信息多。

    C.与计数抽样相比,计量抽样检验所需的样本量少,获得的信息多。

    D.与计数抽样相比,计量抽样检验所需的样本量多,获得的信息少。


    非统计抽样不能有效设计样本

  • 第4题:

    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。

    开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是
    A.样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
    B.随I类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
    C.样本量越大试验结果越好
    D.样本量过小,检验效能偏低,所得结论不可靠
    E.样本量可以参照计算公式进行计算

    答案:C
    解析:

    题1:此题要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化,可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中,样本量与试验组和对照组的预期有效率、I类错误和Ⅱ类错误概率相关,所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠,样本量也可以用公式计算,所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好,样本量过大可以对试验产生干扰,影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。
    题2:此题要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题答案A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者,答案B指随意将对象分配至试验组或对照组,答案C指试验过程中给予试验对象干预措施,答案E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关,只有答案D是正确答案。
    题3:此题要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照,空白对照不使用任何措施,交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施,历史对照以过去发生的事件作对照。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外,其他均与试验组相同,所以是阴性对照。因此答案B正确。
    题4:此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年,因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期,所以目前在观察预防龋病的效果时,国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

  • 第5题:

    下列关于样本量的描述,正确的是

    A.样本量需要等于或大于总体的30%
    B.样本量大小不是产生误差的原因
    C.总体差异越大,所需样本量就越小
    D.已知置信区间和置信水平可以计算出样本量

    答案:D
    解析:
    样本量与总体之间没有固定的数量对应关系,故A项错误。一般来说,样本容量越大,产生的误差越小,故B项错误。总体差异越大'所需的样本量就越大,否则抽样误差会加大,故c项错误。已知置信区间和置信水平,可以通过公式和查表的方式计算或找到样本量,