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由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。A.药品包装B.药品内标签C.药品外标签D.大包装标签E.原料药

题目

由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品外标签

D.大包装标签

E.原料药


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参考答案和解析
正确答案:C
解析:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容
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  • 第1题:

    适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:C

  • 第2题:

    A.药品包装
    B.内包装标签
    C.中包装标签
    D.大包装标签
    E.原料药

    由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

    答案:C
    解析:
    ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定,由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样。 ⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定:"内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。" ⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定:"原料药的包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签规定办理。"

  • 第3题:

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    C
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第4题:

    若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,应当标出主要内容,并注明

    A:“在医师指导下使用”字样
    B:“尚不明确”字样
    C:“在执业药师指导下使用”字样
    D:“谨慎使用”字样
    E:“详见说明书”字样

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    A.药品内包装
    B.外包装标签
    C.原料药
    D.内包装标签

    由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    答案:B
    解析:
    外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。