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国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员A．负责标定国家药品标准品、对照品B．负责国家药品标准的制定和修订C．制定检验费收缴办法D．对已经批准生产的药品进行再评价E．核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
题目
国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员
A．负责标定国家药品标准品、对照品
B．负责国家药品标准的制定和修订
C．制定检验费收缴办法
D．对已经批准生产的药品进行再评价
E．核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
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第1题：
负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。
正确答案：A
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。 -
第2题：
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用答案：A解析：《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。 -
第3题：
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）
A中国食品药品检定研究院
B国家药品监督管理部门药品审评中心
C国家药品监督管理部门药品评价中心
D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
A
略 -
第4题：
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A:标定国家药品标准品、对照品
B:国家药典的使用和评价
C:国家药品标准的评价与使用
D:国家药品标准的修订与应用
E:国家药品标准的制定和应用答案：A解析：《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。 -
第5题：
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是答案：A解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。