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能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室

题目

能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室


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  • 第1题:

    能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第2题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第3题:

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封的要求是

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )。

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

  • 第5题:

    口服固体药品的暴露工序在( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求