药品说明书应标明药品成分是指
A.必须列出所有药品的化学名称
B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C.需列出制剂中含有的辅料
D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
第1题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第2题:
第3题:
第4题:
与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致
B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称
E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称
第5题: