从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A.各省药监部门推选组成的
B.由检查员库中抽取组成的
C.由检查员库中随机抽取组成的
D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第1题:
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A.检查员库中抽取的
B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D.检查员库中随机抽取的
E.省药监部门推选组成
第2题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第3题:
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()
A检查员库中抽取的
B国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D检查员库中随机抽取的
E省药监部门推选组成
第4题:
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第5题: