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从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

题目

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A.各省药监部门推选组成的

B.由检查员库中抽取组成的

C.由检查员库中随机抽取组成的

D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的


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  • 第1题:

    进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

    A.检查员库中抽取的

    B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

    C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

    D.检查员库中随机抽取的

    E.省药监部门推选组成


    正确答案:C

  • 第2题:

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

    D.“GSP认证证书”有效期5年

    E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案:C

  • 第3题:

    进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()

    A检查员库中抽取的

    B国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

    C国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

    D检查员库中随机抽取的

    E省药监部门推选组成


    C

  • 第4题:

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。

    A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案:C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责,参见“内容精要”相关内容。C为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第5题:

    下列叙述错误的是

    A.《GSP认证证书》有效期5年
    B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
    C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
    D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制
    E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

    答案:E
    解析: