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参考答案和解析
正确答案:C
更多“监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品 ”相关问题
  • 第1题:

    新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按


    正确答案:B

  • 第2题:

    新药技术转让应当提

    A.新药申请

    B.已有国家标准药品的申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.仿制药品申请


    正确答案:D

  • 第3题:

    关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。

    A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
    C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
    D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

    答案:D
    解析:
    没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。

  • 第4题:

    接受新药技术转让的企业不得

    A.进行该药品的再生产

    B.对该技术进行再次转让

    C.重新进行药品注册

    D.重新进行临床研究

    E.注销其药品批准文号


    正确答案:B

  • 第5题:

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    新药技术转让属于

    答案:D
    解析:
    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。