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与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
题目
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
相似考题
参考答案和解析
正确答案：ABCDE
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第1题：
按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A．种属类型
B．剂量
C．给药周期
D．给药途径
E．主要毒性表现
正确答案：ABCDE
解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求 -
第2题：
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括
A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
正确答案：B
略 -
第3题：
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定属原地方标准采用的名称是药品的A．通用名
B．曾用名
C．商品名
D．化学名
E．汉语拼音答案：B解析： -
第4题：
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定 属原地方标准采用的名称是药品的
A.通用名
B.曾用名
C.商品名
D.化学名
E.汉语拼音
正确答案：B
本组题考查《药品说明书规范细则(暂行)》，现已废止。但此题考查点仍需掌握。原地方标准采用的名称是药品的曾用名。复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用。“泰诺林”为商品名，“对乙酰氨基酚”为通用名，是药典通用的名称。 -
第5题：
《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）A.药品名称、性状
B.适应证、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期答案：B解析：