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开办药品生产企业必备的条件是A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

题目

开办药品生产企业必备的条件是

A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境

B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备

C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人


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  • 第1题:

    开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D.具有保证所经营药品质量的规章制度

    E.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境


    正确答案:ABCD
    解析:《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

  • 第2题:

    开办药品生产企业,必须具备的条件是

    A.具有保证药品质量的规章制度

    B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施

    C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

    D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

    E.具有与所经营药品相适应的营业场所


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。

    A相适应的厂房、设施和卫生环境

    B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C具有充足的资金

    D具有保证药品质量的规章制度


    C

  • 第4题:

    开办药品经营企业必须具备的条件是

    A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    B.具有保证所经营药品质量的规章制度

    C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    开办药品生产企业的条件是()

    A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

    C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备

    D具有保证药品质量的规章制度

    E具有GMP证书


    A,B,C,D