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A.《国家药品监督管理局标准》 B.《中药大辞典》 C.《中药材》 D.《神农本草经》 E.《中华本草》属于药品标准的是

题目
A.《国家药品监督管理局标准》
B.《中药大辞典》
C.《中药材》
D.《神农本草经》
E.《中华本草》

属于药品标准的是
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1.第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（　　）A．国家药品监督管理局禁止生产的药品B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E．国家药品监督管理局批准的试生产新药

2.《中华人民共和国药典》是A．国家颁布的药品集B．国家药品监督管理局的局级药品标准C．国家药典委员会制定的药物手册D．国家药品监督管理局制定的药品法E．国家级药品质量标准

3.具体负责药品注册管理的业务部门A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所

4.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。A．国家医药管理B．国家药品管理局C．国家药品监督局D．国家药品监督管理局E．全国药品监督管理局

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  • 第1题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第2题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A．国家药品监督局

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品质量监督管理局

    D．国家食品药品监督管理局

    E．国家食品药品质量监督管理局


    正确答案：D

  • 第3题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药典委员会

    C．国家药品监督管理局药品评价中心

    D．国家药品监督管理局药品审评中心

    E．国家药品监督管理局药品认证管理中心


    正确答案：B
    B。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。故本题最佳答案为B。

  • 第4题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第5题：

    开办零售药店的检查验收标准由

    A．地市级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定

    B．国家药品监督管理局根据《药品管理法》组织制定

    C．国家药品监督管理局市场监督司组织制定

    D．零售药店所在地县级药品监督管理局组织制定

    E．省级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定


    正确答案：E

  • 第6题：

    负责国家标准的制定是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D
    解析：药品注册管理的机构

  • 第7题：

    组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：A
    解析：
    中国食品药品检定研究院负责组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。

  • 第8题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：D
    解析：
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第9题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第10题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： B
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院等和国家中药品种保护审评委员会。其中，承担组织制定与修订国家药品标准的是国家药典委员会。

  • 第12题：

    单选题
    主要负责国家药品标准的制定和修订（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）。

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第14题：

    国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第15题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A．国家医药管理局

    B．国家药品管理局

    C．国家药品监督局

    D．国家药品监督管理局

    E．全国药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第16题：

    为国家药品标准。

    A.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

    B.中药材炮制规范

    C.地方颁布的药品标准

    D.民族药标准


    正确答案：A

  • 第17题：

    具体负责药品注册管理的业务部门是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B
    解析：药品注册管理的机构

  • 第18题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品管理局


    正确答案：D
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第19题：

    麻黄碱的供应单位是

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第21题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第22题：

    负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    负责国家药品标准的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： B
    解析：

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