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在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.采用阶段性生产方式 C.采用密闭系统进行生产 D.干燥设备的进风应有空气过滤器

题目
在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.采用阶段性生产方式
C.采用密闭系统进行生产
D.干燥设备的进风应有空气过滤器
相似考题

1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

3.首次在中国销售的药品是指A．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种E．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括相同药品生产企业生产的不同品种

4.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。A.在分隔的区域内生产不同品种的药品B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C.采用阶段性生产方式D.采用密闭系统进行生产

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  • 第1题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )

    A．中药材不能直接接触地面

    B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施

    C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    D．不同的药材不宜在一起洗涤

    E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂生产过程中的措施

  • 第3题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

    A．定期消毒

    B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株

    D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施

    E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

    A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
    B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
    C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
    D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

    答案：A,B,C,D
    解析：
    所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

  • 第6题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

    A在分隔的区域内生产不同品种的药品

    B空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    C采用阶段性生产方式

    D采用密闭系统进行生产


    A,B,C,D
    略

  • 第7题：

    不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、产地
    • D、数量

    正确答案:A,B

  • 第9题：

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。


    正确答案:设备可以共用的合理性

  • 第10题：

    多选题
    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）
    A

    在分隔的区域内生产不同品种的药品

    B

    空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    C

    采用阶段性生产方式

    D

    采用密闭系统进行生产


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。
    A

    干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

    B

    采用密闭系统生产

    C

    采用阶段性生产方式

    D

    应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

    A、定期消毒

    B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    C、如某种消毒剂有效，可长期使用

    D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

    E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染


    参考答案：A,B,D,E

  • 第14题：

    为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。

    A．设立不超过5年的监测期

    B．在监测期内，可批准其他企业生产

    C．在监测期内，不得批准其他企业生产

    D．在监测期内，可批准进口

    E．在监测期内，不得批准进口


    正确答案：BCDE

  • 第15题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

    A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

    B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

    C．定期消毒

    D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用密闭系统进行生产
    C.采用阶段性生产方式
    D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    答案：A,B,C,D
    解析：
    所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

  • 第17题：

    下列选项中在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

    A干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

    B生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

    C液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

    D软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。

    • A、干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
    • B、采用密闭系统生产
    • C、采用阶段性生产方式
    • D、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第21题：

    生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

    • A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
    • B、采用密闭系统生产
    • C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
    • D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
    A

    品种

    B

    规格

    C

    产地

    D

    数量


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。

    正确答案： 设备可以共用的合理性
    解析： 暂无解析

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