itgle.com

某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。 该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任A.处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证 B.处应召回药品货值金额3倍的罚款 C.处应召回药品货值金额5倍的罚款 D.处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后

题目
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任

A.处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
B.处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
相似考题

1.甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在()内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。A.5日B.10日C.15日D.20日

2.某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。 该药品生产企业应承担以下哪种法律责任A.责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证 B.责令召回药品，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款 C.责令召回药品并限期改正；逾期不改的，处五万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分 D.责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款

3.某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。 该医疗机构应承担以下哪种法律责任A.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款 B.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款 C.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分 D.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款

4.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即B、3日C、15日D、30日该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日B、10日C、15日D、30日该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用

更多“某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。 ”相关问题

  • 第1题：

    某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

    该中药注射剂出现的药品不良反应属于
    A.A型药品不良反应
    B.B型药品不良反应
    C.C型药品不良反应
    D.D型药品不良反应

    答案：B
    解析：
    发现死亡病例应该立即报告。

  • 第2题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
    该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

    A.3日
    B.10日
    C.15日
    D.30日

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

    A.丙药品生产企业
    B.甲医疗机构
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。答案选A

  • 第4题：

    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。

    A立即

    B3日

    C15日

    D30日


    C
    略

  • 第5题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

    A新的和严重的药品不良反应

    B已知的药品不良反应

    C所有的药品不良反应

    D副作用


    C
    新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

  • 第6题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

    • A、立即
    • B、3日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:A

  • 第7题：

    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

    • A、5日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、20日

    正确答案:C

  • 第8题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

    • A、3日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
    A

    新的和严重的不良反应

    B

    已知的不良反应

    C

    所有不良反应

    D

    副作用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
    A

    立即

    B

    3日

    C

    15日

    D

    30日


    正确答案： B
    解析： 药品生产企业发现或者获知死亡病例须立即报告。故选A。

  • 第11题：

    单选题
    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
    A

    新的和严重的药品不良反应

    B

    已知的药品不良反应

    C

    所有的药品不良反应

    D

    副作用


    正确答案： C
    解析： 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

  • 第12题：

    单选题
    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。
    A

    立即

    B

    3日

    C

    15日

    D

    30日


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
    该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

    A.新的和严重的不良反应
    B.已知的不良反应
    C.所有不良反应
    D.副作用

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

    A.甲医疗机构
    B.丙药品生产企业
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第15题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

    AA型药品不良反应

    BB型药品不良反应

    CC型药品不良反应

    DD型药品不良反应


    B
    略

  • 第16题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

    A新的和严重的不良反应

    B已知的不良反应

    C所有不良反应

    D副作用


    C
    略

  • 第17题：

    某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

    • A、新的和严重的不良反应
    • B、已知的不良反应
    • C、所有不良反应
    • D、副作用

    正确答案:C

  • 第18题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

    • A、A型药品不良反应
    • B、B型药品不良反应
    • C、C型药品不良反应
    • D、D型药品不良反应

    正确答案:B

  • 第19题：

    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。

    • A、立即
    • B、3日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任（  ）
    A

    处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直互吊销《药品生产许可证》

    B

    处应召回药品货值金额3倍的罚款

    C

    处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D

    处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
    A

    严重的不良反应

    B

    已知的不良反应

    C

    所有不良反应

    D

    新的不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机杓并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该医疗机构应承担以下哪种法律责任（  ）
    A

    由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款

    B

    由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款

    C

    由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分

    D

    由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该药品生产企业应承担以下哪种法律责任（  ）
    A

    责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

    B

    责令召回药品，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款

    C

    责令召回药品并限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分

    D

    责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款


    正确答案： B
    解析：

相关内容