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不属于加强药品安全风险管理主要措施的是A．健全药品安全监管的法律法规 B．完善药品安全监管的相关组织体系建设 C．完善执业药师制度 D．加强药品研制．生产．经营．使用环节的管理

题目
不属于加强药品安全风险管理主要措施的是

A．健全药品安全监管的法律法规
B．完善药品安全监管的相关组织体系建设
C．完善执业药师制度
D．加强药品研制．生产．经营．使用环节的管理
相似考题

1.下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)

3.．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

4.关于药品安全风险的说法错误的是( )A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

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  • 第1题：

    下列说法错误的是()。

    A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性

    B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理

    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素


    正确答案：D

  • 第2题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

    A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

    C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    正确答案：C
    答案解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

  • 第3题：

    关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是( )

    A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素


    正确答案：D

  • 第4题：

    关于药品安全风险的说法,正确的是()。

    A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

    B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

    C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

    D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


    正确答案：B

  • 第5题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A、加强药品的上市后监管

    B、保证药品的质量和安全性

    C、及时控制药品风险

    D、有效控制药品风险

    E、保障公众用药安全


    参考答案：B

  • 第6题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

    A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
    B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

    答案：A
    解析：
    (1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
    (3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

  • 第7题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

    A.药品再评价
    B.药品不良反应的调查与评价
    C.药品临床应用管理
    D.药品召回

    答案：C
    解析：
    使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作。选项C最接近。

  • 第9题：

    关于药品安全，错误的是（）

    • A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
    • B、药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理
    • C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
    • D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    关于药品安全，错误的是（）
    A

    药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题

    B

    药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理

    C

    药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

    D

    药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列不属于药品管理立法的目的的是（　　）。
    A

    加强药品监督管理

    B

    保证药品质量

    C

    保障人体用药安全

    D

    规范药品生产


    正确答案： B
    解析：
    药品管理立法的目的为：加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。

  • 第12题：

    多选题
    我国药品安全风险管理的主要措施包括（  ）
    A

    健全药品安全监管的法律法规

    B

    完善药品安全监管的相关组织体系建设

    C

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理

    D

    推进药品信息化追溯体系建设


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第13题：

    <2> .不属于《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）保障措施的是

    A.完善保障药品安全的配套政策

    B.完善药品安全法律法规

    C.加强药品安全监管能力建设

    D.提高报考执业药师学历水平


    正确答案：D
    “十二五”规划同时提出了六个方面的保障措施。一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策，调整产业结构，支持和鼓励企业科技创新。二是完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法，修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），研究制订处方药和非处方药分类管理条例等。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度，配合深化医药卫生体制改革，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。六是加强对规划实施工作的组织领导。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745044】

  • 第14题：

    《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括

    A、基本药物

    B、中药注射剂

    C、高风险药品

    D、“医保”用药


    答案：D
    解析：
    《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求，提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。同时，还应健全药品上市后再评价制度，开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。

  • 第15题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

    B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零


    正确答案：D

  • 第16题：

    以下哪项不属于药品管理立法的目的()

    A.保证药品质量

    B.加强药品监督管理

    C.保障人体用药安全

    D.保证药品充足


    参考答案：D

  • 第17题：

    关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）

    A.健全药品安全监管的各项法律法规
    B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
    D.加强药品研制、生产、经营的管理

    答案：D
    解析：
    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。

  • 第18题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

    答案：D
    解析：
    药品安全风险不可能降为零，只能尽可能减小。

  • 第19题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（ ）

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
    C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

    答案：D
    解析：
    （1）药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。（2）药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是人为造成的，属于药品的制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。（3）药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故C正确。（4）实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理，落实药品安全管理参与方各自的责任。故D错误。

  • 第20题：

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

    • A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    • B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
    • C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    • D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

    正确答案:D

  • 第21题：

    加强现场安全管理，及时控制现场影响安全的事件，是前庭主管岗位面临风险的应对措施。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（　　）
    A

    药品再评价

    B

    药品不良反应的调查

    C

    药物临床应用管理

    D

    药品召回


    正确答案： C
    解析：
    ABD三项，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应；药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价；药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售药品。C项，药品的使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性时间信息的识别、报告、分析、评价工作。

  • 第23题：

    多选题
    药品安全风险的特点说法正确的是（  ）
    A

    具有复杂性、不可预测和不可避免

    B

    自然风险，是药品的内在属性，属于药品设计风险

    C

    偶然风险，是我国药品安全风险的关键因素

    D

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理


    正确答案： A,B
    解析：

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