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作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为 A．12 小时 B．24 小时 C．48 小时 D．72 小时

题目
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A．12 小时
B．24 小时
C．48 小时
D．72 小时
相似考题

1.涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。()此题为判断题(对，错)。

2.向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况，一级召回A．每日B．每2日C．每3日D．每7日药品生产企业在实施召回的过程中

3.某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。、应制定召回计划并组织实施的主体是A、省药品监督管理部门B、该医院C、A医药公司D、B药品生产企业、对该注射液应实施几级召回A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1 日内B、3 日内C、7 日内D、15 日内、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日

4.一级召回应A．每日报告B．每2日报告C．每3日报告D．每7日报告药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

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  • 第1题：

    （题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

    B.该医院

    C.A医药公司

    D.B药品生产企业

    （题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

    B.该医院

    C.A医药公司

    D.B药品生产企业

    在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日

    B.每3日

    C.每7日

    D.每15日

    对该注射液应实施几级召回A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内

    B.3 日内

    C.7 日内

    D.15 日内

    作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时

    B.24小时

    C.48小时

    D.72小时

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：D
    药品生产企业是药品召回的责任主体。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

    问题 2 答案解析：D
    药品生产企业是药品召回的责任主体。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

    问题 3 答案解析：B
    药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

    问题 4 答案解析：B
    根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

    问题 5 答案解析：B
    药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

    问题 6 答案解析：C
    生产企业药品召回的时间规定药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

  • 第2题：

    依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。

    A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。

    E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


    正确答案：E

    考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了，D错在必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

  • 第3题：

    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

    应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

    B、乙医院

    C、丙医药公司

    D、丁药品生产企业

    对该注射液应实施几级召回A、-级召回

    B、二级召回

    C、三级召回

    D、四级召回

    作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

    B、3日内

    C、7日内

    D、15日内

    在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

    B、每3日

    C、每7日

    D、每15日


    参考答案：问题 1 答案：D


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：B


    问题 4 答案：A


    问题 5 答案：A

  • 第4题：

    上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。

    A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况

    B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)

    C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

    D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案


    参考答案：C
    解析：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告;选项C当选。

  • 第5题：

    药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：B

  • 第7题：

    药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
    72小时
    略

  • 第8题：

    实施二级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）

    • A、每日
    • B、每3日
    • C、每7日
    • D、每15日

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，企业在启动一级召回后，药品生产企业在实施召回的过程中，应当向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（ ）
    A

    24小时

    B

    48小时

    C

    72小时

    D

    7天


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第11题：

    单选题
    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
    A

    12小时

    B

    24小时

    C

    48小时

    D

    72小时


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《药品召回管理办法》第二十一条规定：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第13题：

    作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为 查看材料

    A.12小时

    B.24小时

    C.48小时

    D.72小时


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第14题：

    某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

    A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时


    正确答案：D

  • 第15题：

    在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：B

  • 第16题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    应每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：C

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
    二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）

    • A、12小时
    • B、24小时
    • C、48小时
    • D、72小时

    正确答案:B

  • 第20题：

    一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）

    • A、1日内
    • B、每日
    • C、3日内
    • D、每3日

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（  ）
    A

    三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）
    A

    每日报告

    B

    每2日报告

    C

    每3日报告

    D

    每7日报告

    E

    每10日报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

    正确答案： 72小时
    解析： 暂无解析

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