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新药上市后的应用研究阶段是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

题目
新药上市后的应用研究阶段是

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
相似考题

1.新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

2.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（ ）。

3.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（ ）。

4.新药上市后应用研究阶段是查看材料

参考答案和解析
答案：D
解析：
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选D。
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  • 第1题：

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题：

    是新药上市后应用研究阶段

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验


    参考答案：D

  • 第3题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第4题：

    Ⅰ期临床试验是

    A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B.新药上市后应用研究阶段

    C.治疗作用初步评价阶段

    D.治疗作用确证阶段

    E.风险性评价阶段


    参考答案：A

  • 第5题：

    Ⅱ期临床试验是

    A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    B.治疗作用初步评价阶段
    C.治疗作用确证阶段
    D.新药上市后应用研究阶段
    E.为制定给药方案提供依据的阶段

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

  • 第6题：

    依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

    A．I 期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    是新药上市后应用研究阶段（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第9题：

    新药上市后的应用研究阶段属于（）

    • A、Ⅱ期临床试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    Ⅱ期临床试验是（　　）。
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B

    治疗作用初步评价阶段

    C

    治疗作用确证阶段

    D

    新药上市后应用研究阶段

    E

    为制定给药方案提供依据的阶段


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（  ）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段是（  ）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。


    正确答案：E
    E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第14题：

    Ⅱ期临床试验是

    《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B. 新药上市后应用研究阶段

    C. 治疗作用初步评价阶段

    D. 治疗作用确证阶段

    E. 风险性评价阶段


    正确答案：C

  • 第15题：

    Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×
    Ⅳ期临床试验

  • 第16题：

    新药上市后应用研究阶段是


    正确答案：D

  • 第17题：

    新药上市后的应用研究阶段属于

    A.Ⅱ期临床试验
    B.I期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：
    （1）I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选D。

  • 第18题：

    根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • 第19题：

    Ⅱ期临床试验是（）

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • B、治疗作用初步评价阶段
    • C、治疗作用确证阶段
    • D、新药上市后应用研究阶段
    • E、为制定给药方案提供依据的阶段

    正确答案:B

  • 第20题：

    Ⅲ期临床试验是（）

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
    • B、新药上市后应用研究阶段
    • C、治疗作用初步评价阶段
    • D、治疗作用确证阶段
    • E、风险性评价阶段

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段属于（）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析： Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第22题：

    单选题
    Ⅲ期临床试验是（）
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B

    新药上市后应用研究阶段

    C

    治疗作用初步评价阶段

    D

    治疗作用确证阶段

    E

    风险性评价阶段


    正确答案： C
    解析： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

  • 第23题：

    单选题
    是新药上市后应用研究阶段（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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