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关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是A.眼膏剂每个容器的装量应不超过10g B.眼用注射液不得添加抗氧剂 C.眼用制剂启用后最多使用4周 D.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂 E.急救用的眼用制剂应采用一次性包装

题目
关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是

A.眼膏剂每个容器的装量应不超过10g
B.眼用注射液不得添加抗氧剂
C.眼用制剂启用后最多使用4周
D.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
E.急救用的眼用制剂应采用一次性包装
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1.关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是( )。A.眼用制剂在启用后最多可使用5周B.共外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂C.眼内注射溶液应采用一次性包装D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g(2016执业药师《中药学专业知识一》考试试题)

2.下列关于眼用制剂的说法错误的是A、眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5gB、眼用制剂应不用避光贮存C、滴眼剂每个容器的装量应不超过10mlD、混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集E、洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

3.有关眼用制剂的说法正确的是A、眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态B、眼用制剂必须澄清C、眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液D、眼内注射溶液不得添加抑菌剂E、药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径

4.关于眼用制剂的质量要求说法错误的是()。A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与水等渗B、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用C、合适的黏度范围为4.0～5.0mPaD、滴眼剂每个容器的装量不得超过10mlE、混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个

参考答案和解析
答案：A
解析：
本题考查眼用制剂的质量要求。眼用注射液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当附加剂，且应使用一次性包装。眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。眼用制剂启用后最多可以使用4周。
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  • 第1题：

    下列关于眼用制剂的说法错误的是()。

    A、可供滴入、冲洗、涂布

    B、可插入、注射或置于眼局部

    C、刺激性大

    D、起到清洁、保护和治疗作用

    E、眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于眼用制剂的质量要求中叙述错误的有

    A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗

    B、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌

    C、用于眼外伤或术后的眼用制剂可加入抑菌剂

    D、用于无外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌

    E、眼用制剂宜密封避光保存，启用后最多可用四周


    参考答案：C

  • 第3题：

    关于制剂质量要求和使用特点的说法，正确的是( )。

    A.注射剂应进行微生物限度检查

    B.眼用液体制剂不允许添加抑菌剂

    C.生物制品一般不直制成注射用浓溶液

    D.若需同时使用眼膏剂和滴眼剂，应先使用眼膏剂

    E.冲洗剂开启使用后，可小心存放，供下次使用


    正确答案：A

  • 第4题：

    关于眼用制剂的说法，错误的是

    A.滴眼液应与泪液等渗
    B.混悬型滴眼液用前需充分混匀
    C.增大滴眼液的黏度，不利于提高药效
    D.用于手术后眼用制剂必须保证无菌，不得加入适量抑菌剂
    E.为减小刺激性，滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH，使其在生理耐受范围

    答案：C
    解析：
    本考点为第四章灭菌制剂中的眼用制剂的要求。滴眼剂的质量要求与注射剂相似。①pH在人体耐受范围内。②渗透压与泪液等渗。③用于眼外伤或术后的绝对无菌，不得加抑菌剂，一般采用单剂量包装；用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。多剂量包装，可加抑菌剂。④混悬型眼用制剂>50μm粒子不超过2个。⑤增大黏度后在减少剌激的同时亦能增加药效，合适黏度：4.0～5.0mPa·s。

  • 第5题：

    关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是

    A.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
    B.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    C.眼内注射溶液应采用一次性包装
    D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
    E.眼用制剂在启用后最多可使用5周

    答案：E
    解析：
    本题考查眼用制剂质量要求。《中国药典》规定：①眼用制剂在启用后最多可使用4周；②供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂；③眼内注射溶液应采用一次性包装；④急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂；⑤眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。所以选项E眼用制剂在启用后最多可使用5周是错误的。

  • 第6题：

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗
    B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    C.眼用液体制剂只能是真溶液
    D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂
    E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    有关眼用制剂的说法正确的是

    A.眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态
    B.眼用制剂必须澄清
    C.眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液
    D.眼内注射溶液不得添加抑菌剂
    E.药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径

    答案：A,C,D,E
    解析：
    本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂，分别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液，故其不一定必须澄清，B.选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。眼用制剂生产相关规定：眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径，其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。

  • 第8题：

    关于眼用制剂的说法，错误的是（）

    • A、滴眼液应与泪液等渗
    • B、混悬型滴眼液用前应充分混匀
    • C、增大滴眼液的粘度，有利于提高药效
    • D、用于手术后的眼用制剂，必须保障无菌，应加入适量抑菌剂
    • E、为减小刺激性，滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH，使其在生理耐受范围

    正确答案:D

  • 第9题：

    多选题
    下列关于滴眼剂质量要求的叙述，错误的是（）
    A

    应与泪液等渗

    B

    手术用滴眼剂要求无致病菌

    C

    溶液型滴眼剂应澄明

    D

    不得添加抗氧剂

    E

    pH值应控制在5～9


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    眼外伤或术后的眼用制剂要求错误的是（）
    A

    眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌

    B

    多采用单剂量包装

    C

    为防止细菌感染，必须加入抑菌剂

    D

    眼外伤软膏的基质多选择黄凡士林，而不选择白凡士林

    E

    不得加入抑菌剂


    正确答案： E
    解析： 眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量包装并不得加入抑菌剂，选择基质多选择黄凡士林，而不选择白凡士林，因为白凡士林漂白过，对眼外伤的病人刺激性大。而一般滴眼剂（即用于无眼外伤的滴眼剂）要求无致病菌（不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌）。为多剂量剂型，病人在多次使用时，很易染菌，应要加抑菌剂保证其安全性。所以答案为C。

  • 第11题：

    单选题
    关于制剂质量要求和使用特点的说法，正确的是(　)
    A

    注射剂应进行微生物限度检查

    B

    眼用液体制剂不允许添加抑菌剂

    C

    生物制品一般不宜制成注射用浓溶液

    D

    若需同时使用眼膏剂和滴眼剂，应先使用眼膏剂

    E

    冲洗剂开启使用后，可小心存放，供下次使用


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    关于眼用制剂有关规定的说法，错误的是（　　）。
    A

    眼内注射溶液应采用一次性使用包装

    B

    供急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂

    C

    供手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂

    D

    眼用制剂在启用后最多可使用5周

    E

    眼用半固体制剂每个容器的装量一般不超过5g


    正确答案： B
    解析：
    眼用制剂的质量要求：①除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml，眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。②眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。③多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。④眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。

  • 第13题：

    关于眼用制剂的质量要求中叙述不正确的是

    A、用于眼外伤或术后的眼用制剂采用单剂量包装

    B、滴眼剂可以多剂量包装

    C、滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml

    D、洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml

    E、眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用8周


    参考答案：E

  • 第14题：

    下列关于滴眼剂质量要求的叙述，错误的是( )

    A、应与泪液等渗

    B、手术用滴眼剂要求无致病菌

    C、溶液型滴眼剂应澄明

    D、不得添加抗氧剂

    E、pH值应控制在5～9


    参考答案：BD

  • 第15题：

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗

    B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    C、眼用液体制剂只能是真溶液

    D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂

    E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同


    参考答案：B

  • 第16题：

    下列关于眼用制剂的检查，正确的是

    A．眼用制剂在启用后最多可使用5周
    B．供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂
    C．眼内注射溶液可采用多次使用的包装
    D．急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂
    E．眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

    答案：E
    解析：
    除另有规定外，眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g，在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

  • 第17题：

    下列关于眼用制剂的说法错误的是

    A．可供滴入．冲洗．涂布
    B．可插入．注射或置于眼局部
    C．刺激性大
    D．起到清洁．保护和治疗作用
    E．眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂

    答案：C
    解析：
    眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部，起到清洁、保护和治疗作用。眼用制剂的刺激性会给眼部带来不适，同时影响药物的眼部吸收和利用，所以，其刺激性应该较小。

  • 第18题：

    关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是( )

    A.眼用制剂在启用后最多可使用5周
    B.共外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    C.眼内注射溶液应采用一次性包装
    D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
    E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

    答案：A
    解析：
    眼用制剂在启用后最多可使用4周。

  • 第19题：

    下列关于眼用制剂的说法错误的是

    A. 眼用制剂应不用避光贮存
    B. 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
    C. 滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml
    D. 混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集
    E. 洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

    答案：A
    解析：
    除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml；眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g；混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降容积比；眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定；眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。

  • 第20题：

    眼外伤或术后的眼用制剂要求错误的是（）

    • A、眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌
    • B、多采用单剂量包装
    • C、为防止细菌感染，必须加入抑菌剂
    • D、眼外伤软膏的基质多选择黄凡士林，而不选择白凡士林
    • E、不得加入抑菌剂

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    关于眼用制剂的说法，错误的是（   ）
    A

    滴眼液应与泪液等渗

    B

    混悬性滴眼液用前需充分混匀

    C

    增大滴眼液的黏度，有利于提高药效

    D

    用于手术后的眼用制剂必须保证无菌，应加入适量抑菌剂

    E

    为减小刺激性，滴眼液应使用缓冲液调节溶液的PH，使其在生理耐受范围


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    关于滴眼剂的质量要求，错误的是（）。
    A

    除另有规定外，应与泪液等渗，并须作渗透压摩尔浓度检查

    B

    所有眼用制剂要求绝对无菌

    C

    滴眼剂的黏度适当增大，可使药物在眼内停留时间延长，同时减少刺激作用

    D

    每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml


    正确答案： C
    解析： 用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量包装，并不得加入抑菌剂。用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。一般滴眼剂为多剂量剂型，易染菌，可加抑菌剂，要求抑菌剂迅速起作用，一般在1～2小时内达到无菌。

  • 第23题：

    单选题
    关于乳膏剂的质量要求，说法错误的是（　　）。
    A

    不可加入防腐剂

    B

    基质应细腻

    C

    有适宜的黏稠度

    D

    易于软化、涂布而不融化

    E

    用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌


    正确答案： E
    解析：
    良好的乳膏剂应：①选用基质应根据该剂型的特点、药物的性质以及疗效而定，基质应细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。②有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响，应易于软化、涂布而不融化。③性质稳定，有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。④必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保温剂及透皮促进剂，保证其有良好的稳定性、吸水性与药物的释放性、穿透性。⑤无刺激性、过敏性；无配伍禁忌；用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌。

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