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下列关于眼用制剂的检查,正确的是A.眼用制剂在启用后最多可使用5周 B.供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂 C.眼内注射溶液可采用多次使用的包装 D.急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂 E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

题目
下列关于眼用制剂的检查,正确的是

A.眼用制剂在启用后最多可使用5周
B.供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂
C.眼内注射溶液可采用多次使用的包装
D.急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂
E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

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  • 第1题:

    下列关于眼用制剂的说法错误的是()。

    A、可供滴入、冲洗、涂布

    B、可插入、注射或置于眼局部

    C、刺激性大

    D、起到清洁、保护和治疗作用

    E、眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂


    正确答案:C

  • 第2题:

    关于眼用制剂的质量要求中叙述不正确的是

    A、用于眼外伤或术后的眼用制剂采用单剂量包装

    B、滴眼剂可以多剂量包装

    C、滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml

    D、洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml

    E、眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用8周


    参考答案:E

  • 第3题:

    下列关于眼膏剂叙述正确的是( )

    A、眼膏剂是指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂

    B、均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激

    C、眼用软膏配制需在无菌条件下进行

    D、对水不稳定的药物不能制成眼膏剂

    E、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,可加适量抑菌剂或抗氧剂


    参考答案:ABC

  • 第4题:

    关于制剂质量要求和使用特点的说法,正确的是( )。

    A.注射剂应进行微生物限度检查

    B.眼用液体制剂不允许添加抑菌剂

    C.生物制品一般不直制成注射用浓溶液

    D.若需同时使用眼膏剂和滴眼剂,应先使用眼膏剂

    E.冲洗剂开启使用后,可小心存放,供下次使用


    正确答案:A

  • 第5题:

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗

    B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    C、眼用液体制剂只能是真溶液

    D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂

    E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同


    参考答案:B

  • 第6题:

    关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是

    A.眼膏剂每个容器的装量应不超过10g
    B.眼用注射液不得添加抗氧剂
    C.眼用制剂启用后最多使用4周
    D.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    E.急救用的眼用制剂应采用一次性包装

    答案:A
    解析:
    本题考查眼用制剂的质量要求。眼用注射液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当附加剂,且应使用一次性包装。眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。眼用制剂启用后最多可以使用4周。

  • 第7题:

    下列关于眼用制剂的说法错误的是

    A.可供滴入.冲洗.涂布
    B.可插入.注射或置于眼局部
    C.刺激性大
    D.起到清洁.保护和治疗作用
    E.眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂

    答案:C
    解析:
    眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部,起到清洁、保护和治疗作用。眼用制剂的刺激性会给眼部带来不适,同时影响药物的眼部吸收和利用,所以,其刺激性应该较小。

  • 第8题:

    有关眼用制剂的说法正确的是

    A.眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态
    B.眼用制剂必须澄清
    C.眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液
    D.眼内注射溶液不得添加抑菌剂
    E.药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径

    答案:A,C,D,E
    解析:
    本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂,分别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液,故其不一定必须澄清,B.选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。眼用制剂生产相关规定:眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径,其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。

  • 第9题:

    需要检查金属性异物的眼用制剂是

    A.滴眼剂
    B.眼用半固体制剂
    C.眼内注射剂
    D.混悬型眼用制剂
    E.洗眼剂

    答案:B
    解析:
    眼用半固体制剂需要检查金属性异物。

  • 第10题:

    单选题
    关于制剂质量要求和使用特点的说法,正确的是( )
    A

    注射剂应进行微生物限度检查

    B

    眼用液体制剂不允许添加抑菌剂

    C

    生物制品一般不宜制成注射用浓溶液

    D

    若需同时使用眼膏剂和滴眼剂,应先使用眼膏剂

    E

    冲洗剂开启使用后,可小心存放,供下次使用


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    下列属于眼用液体制剂的是(  )。
    A

    眼膏剂

    B

    眼用凝胶剂

    C

    眼膜剂

    D

    洗眼剂

    E

    眼丸剂


    正确答案: D
    解析:
    眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)。D项正确

  • 第12题:

    单选题
    关于眼用制剂有关规定的说法,错误的是(  )。
    A

    眼内注射溶液应采用一次性使用包装

    B

    供急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂

    C

    供手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂

    D

    眼用制剂在启用后最多可使用5周

    E

    眼用半固体制剂每个容器的装量一般不超过5g


    正确答案: B
    解析:
    眼用制剂的质量要求:①除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml,眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。②眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。③多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。④眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。

  • 第13题:

    下列属于眼用制剂的质量检查的是()。

    A、装量

    B、灭菌

    C、释放度

    D、无菌

    E、渗透压摩尔浓度


    正确答案:ADE

  • 第14题:

    关于眼用制剂的质量要求中叙述错误的有

    A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗

    B、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌

    C、用于眼外伤或术后的眼用制剂可加入抑菌剂

    D、用于无外伤的滴眼剂要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌

    E、眼用制剂宜密封避光保存,启用后最多可用四周


    参考答案:C

  • 第15题:

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A、眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收

    B、用于眼部的药物,可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用

    C、完全解离的药物易于通过角膜吸收

    D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,可加入抑菌剂

    E、输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂


    参考答案:B

  • 第16题:

    一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是()

    A.眼内插入剂

    B.多剂量眼用制剂

    C.眼内注射溶液

    D.急救用的眼用制剂

    E.供外科手术用的眼用制剂


    参考答案:B

  • 第17题:

    下列关于眼膏剂叙述正确的是

    A.眼膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
    B.眼膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂
    C.眼膏剂系指药物与适宜基质混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂
    D.眼膏剂系指药物与乳状液混合制成的半固体外服制剂
    E.眼膏剂系指药物制成具有适当稠度的半固体外用制剂

    答案:C
    解析:
    眼膏剂系指药物与适宜基质混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。

  • 第18题:

    关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是

    A.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
    B.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    C.眼内注射溶液应采用一次性包装
    D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
    E.眼用制剂在启用后最多可使用5周

    答案:E
    解析:
    本题考查眼用制剂质量要求。《中国药典》规定:①眼用制剂在启用后最多可使用4周;②供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂;③眼内注射溶液应采用一次性包装;④急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂;⑤眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。所以选项E眼用制剂在启用后最多可使用5周是错误的。

  • 第19题:

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
    B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    C.眼用液体制剂只能是真溶液
    D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
    E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    眼用制剂的叙述,正确的有

    A.直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
    B.可滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部发挥作用
    C.具有清洁、保护和治疗作用
    D.分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂
    E.眼用液体制剂也可以固态形式包装

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考点是眼用制剂的概念、特点及分类。眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部,起到清洁、保护和治疗作用。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂等;眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶液,在临用前配制成溶液或混悬液。所以选择ABCDE。

  • 第21题:

    下列关于眼用制剂的说法错误的是

    A. 眼用制剂应不用避光贮存
    B. 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
    C. 滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml
    D. 混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集
    E. 洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

    答案:A
    解析:
    除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g;混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经轻摇应易再分散,并应检查沉降容积比;眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定;眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。

  • 第22题:

    多选题
    下列对眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是(  )。
    A

    除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml,洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

    B

    眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉

    C

    眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂

    D

    眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性

    E

    眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周


    正确答案: E,B
    解析:
    C项,眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

  • 第23题:

    单选题
    一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是()
    A

    眼内插入剂

    B

    多剂量眼用制剂

    C

    眼肉注射深液

    D

    急救用的眼用制剂

    E

    供外科手术用的眼用制剂


    正确答案: D
    解析: