下列物质在维生素C注射液处方中的作用依地酸二钠是A．抗氧剂 B．pH调节剂 C．金属离子络合剂 D．着色剂 E．矫味剂

正确答案：处方：成分 含量 作用 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 2g 抗氧剂 依地酸二钠 0．05g 螯合剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制法】在配制容器中加处方量80％的注射用水通二氧化碳饱和加维生素c溶解后分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使完全溶解加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液搅拌均匀调节药液pH 6．0-6．2添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤溶液中通二氧化碳并在二氧化碳或氮气流下灌封最后通100％流通蒸汽15min灭菌。
处方：成分含量作用维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠2g抗氧剂依地酸二钠0．05g螯合剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】在配制容器中,加处方量80％的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素c溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6．0-6．2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后通100％流通蒸汽15min灭菌。

正确答案：D

答案：D

解析：

答案：C

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答案：C

解析：

正确答案：B
本组题考查维生素C注射液的处方设计。依地酸二钠为金属离子络合剂。

正确答案：D
本题考注射剂的举例维生素C注射液的制备。(1)维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠，使维生素C部分的中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。(2)影响本品稳定性的因素还有空气中的氧。溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。(3)“要避免制剂中金属离子的影响，应使用纯度较高的原辅料，操作过程避免使用金属器具，还可加入金属螯合剂如依地酸盐或枸椽酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。(4)“注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。(注：审题时注意题干为“不可加入的辅料”。

答案：D

解析：

答案：D

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