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  • 第1题:

    《药品生产许可证》必须标明 ()

    A.有效期

    B.生产范围

    C.药品品种

    D.剂型

    E.药品批准文号


    正确答案:AB

  • 第2题:

    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第3题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是:

    A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品

    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C.必须对其生产的药品进行质量检验

    D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

    E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案:E

  • 第4题:

    《药品经营许可证》应当标明有效期和( ),到期重新审查发证。

    A.生产范围

    B.经营范围

    C.生产类别

    D.经营类别


    正确答案:B

  • 第5题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是

    A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    C.必须对其生产的药品进行质量检验
    D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    答案:D
    解析:
    除部分中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选D。

  • 第6题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

    A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
    D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

    答案:B
    解析:
    《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

  • 第7题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是()

    A无《药品生产许可证》的,不得生产药品

    B《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C必须对其生产的药品进行质量检验

    D中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    D

  • 第8题:

    《药品生产许可证》应当标明()?

    • A、生产范围
    • B、有效期和生产范围
    • C、有效期
    • D、有效期和生产品种

    正确答案:B

  • 第9题:

    "药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。()


    正确答案:正确

  • 第10题:

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品生产许可证》有效期为三年。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    多选题
    《药品生产许可证》应当标明的内容包括()
    A

    有效期

    B

    生产范围

    C

    企业名称

    D

    企业负责人


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第14题:

    《安全生产许可证条例》规定,安全生产许可证的有效期为2年。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    药品生产许可证必须标明()和有效期

    A.生产范围

    B.销售范围

    C.经济性质

    D.法人代表


    正确答案:A

  • 第16题:

    《危险化学品安全生产许可证》有效期是三年。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第17题:

    开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

    A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
    D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

    答案:B
    解析:
    (1)许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故A正确。(2)《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;未经批准,不得擅自变更许可事项。故C正确。(4)《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》。故D正确。

  • 第18题:

    《药品生产许可证》应当标明的内容包括()

    A有效期

    B生产范围

    C企业名称

    D企业负责人


    A,B,C,D

  • 第19题:

    《药品经营许可证》应当标明有效期和(),到期重新审查发证。

    • A、生产范围
    • B、经营范围
    • C、生产类别
    • D、经营类别

    正确答案:B

  • 第20题:

    《药品经营许可证》应当标明()?

    • A、有效期和生产范围
    • B、经营范围
    • C、有效期
    • D、有效期和经营范围

    正确答案:D

  • 第21题:

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为多少年?


    正确答案:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为5年。

  • 第22题:

    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    单选题
    《药品经营许可证》应当标明有效期和(),到期重新审查发证。
    A

    生产范围

    B

    经营范围

    C

    生产类别

    D

    经营类别


    正确答案: A
    解析: 暂无解析