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医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
题目
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
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第1题：
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
正确答案：B
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。 -
第2题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传答案：A解析：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 -
第3题：
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号答案：B,D解析：医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。 -
第4题：
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂答案：E解析： -
第5题：
有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是A:无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B:配制的制剂要有制剂批准文号
C:配制的制剂不得在市场上销售
D:配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E:配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用答案：E解析： -
第6题：
有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号答案：B,C,D解析：（1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。
（2）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。