1.从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。A、原料药、B、辅料C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器
2.国家建立健全药品研制、生产、流通、使用全过程追溯制度,加强药品管理,保证药品质量。()此题为判断题(对,错)。
3.从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
4.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()此题为判断题(对,错)。
第1题:
从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。()
第2题:
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
第3题:
A、GLP、GCP
B、GLP、GMP
C、GCP、GSP
D、GMP、GSP
第4题:
第5题:
A、法定代表人
B、主要负责人
C、直接负责的主管人员
D、其他责任人员