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从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。

题目
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。

相似考题

1.从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。A、药品生产许可证B、药品经营许可证

2.从事药品零售活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。A.县级以上地方人民政府B.省、自治区、直辖市人民政府C.国务院药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门

3.开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()此题为判断题(对，错)。

4.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证

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  • 第1题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：C
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以题答案为C。

  • 第2题：

    A公司想从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第3题：

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    答案：C
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以(1)题答案为C；(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(2)题答案为A；(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(3)题答案为E；(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(4)题答案为B；(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买，所以(5)题答案为D。

  • 第4题：

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：A
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为A。

  • 第5题：

    A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业

    答案：E
    解析：

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