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不良反应防范的警戒措施有()。A.根据毒性成分选择适当的剂型B.规范有毒成分的质量控制C.合理使用含毒性药材中成药D.加强含有毒药材中成药的管理

题目
不良反应防范的警戒措施有()。

A.根据毒性成分选择适当的剂型

B.规范有毒成分的质量控制

C.合理使用含毒性药材中成药

D.加强含有毒药材中成药的管理


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  • 第1题:

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A.药物警戒仅对药品不良反应进行监测
    B.药物警戒是药理学的一个分支
    C.药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病
    D.药物警戒的研究范围与药品不良反应"合格药品在正常用法、用量下"的概念相同
    E.药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现

    答案:C
    解析:
    药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第2题:

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

    答案:A
    解析:
    药品不良反应监测对象是质量合格的药品,而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物,所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测),而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测,所以C、D、E错误。

  • 第3题:

    用于警戒防范而设置的照明称为警卫照明。


    警卫照明

  • 第4题:

    以下有关药物警戒的叙述不正确的是

    A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号,为药品监督管理提供依据
    B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测,还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
    C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
    E、药物警戒是药物流行病学的一个分支

    答案:D
    解析:
    药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现,对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价,是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支,药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念,它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析,在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。

  • 第5题:

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是

    A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
    B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
    C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
    D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与
    分析
    E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价

    答案:C
    解析:
    药物警戒与药物不良反应监测对象、工作内容不尽相同,本质也不同;药物不良反应监测的对象是质量合格的药品;药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食品的相瓦作用;药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善;药物警戒的工作包括药物不良反应监测工作以及其他"-作,如用药失误的评价。