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根据《药品管理法》规定,不属于开办药品经营企业的必备条件的是()A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员C.具有依法经过资格认定的执业药师且有3年药品经营管理工作经验D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境、设备、仓储设施

题目
根据《药品管理法》规定,不属于开办药品经营企业的必备条件的是()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

C.具有依法经过资格认定的执业药师且有3年药品经营管理工作经验

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境、设备、仓储设施


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  • 第1题:

    《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须通过相关药监部门审批。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C.具有保证所经营药品质量的规章制度
    D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

    答案:D
    解析:
    开办药品生产企业条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。此外,必须符合国家行业发展规划和产业政策。D项不在范围内。

  • 第4题:

    《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度

    A、保证所经营药品质量

    B、保证所经营药品安全

    C、保证企业服务质量

    D、促进药品营销

    E、保证药品经营人员业务素质


    参考答案:A

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
    A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房


    答案:D
    解析:

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求