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临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()。A、有具备资质的检测机构出具的结论合格的产品检验报告B、记录要完整，包括运输、接收、处理、储存等C、与检测报告、临床试验报告中的产品名称一致、规格型号相符D、运输条件要与储存条件完全保持一致

题目
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()。

A、有具备资质的检测机构出具的结论合格的产品检验报告

B、记录要完整，包括运输、接收、处理、储存等

C、与检测报告、临床试验报告中的产品名称一致、规格型号相符

D、运输条件要与储存条件完全保持一致

相似考题

1.施工过程中的质保资料主要包括()A.自检记录B.资质情况C.试验报告D.检测记录E.材料质量证明

2.对于申报资料,以下说法正确的是()。A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签

3. 母体试验检测机构取得资质认定证书，其设立的工地试验室在出具批准的认证参数的试验报告时，也可 加盖 CMA 标识用章。（ ）

4.以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

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  • 第1题：

    以下可作为复核换证试验检测机构业绩的报告有（ ）。

    A：母体机构出具的试验报告
    B：参加能力验证的项目或报告
    C：母体机构授权工地试验室出具的报告
    D：模拟试验出具的报告

    答案：A,C
    解析：
    见交安监发[2017]113号文件第九条，申请换证复核的试验检测机构信用及业绩应符合的基本条件有三个，一、等级证书有效期内信用等级为B级及以上；二、所开展的试验检测参数应覆盖批准的所有试验检测项目且不少于批准参数的85%；三、甲级及专项类检测机构每年应有不少于一项高速公路或大型水运工程的现场检测项目或设立工地试验室业绩，其他等级检测机构每年应有不少于一项公路或水运工程现场检测项目或设立工地试验室。

  • 第2题：

    国家电网公司变电检测通用管理规定中规定停电试验记录和报告应按单台(组)设备出具试验报告，报告包括(____)等内容。

    试验项目$; $试验日期$; $试验对象$; $试验结论

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第3题：

    在每个制造厂每批次供货产品中随机抽取一定数量（各市公司根据具体情况确定）的配电变压器委托有资质的检测机构出具检测试验报告，重点（）、（）、（）、（）等关键部件的材质，若检测合格，办理入库手续。


    正确答案:检查铁心；线圈绕组；变压器油；套管

  • 第4题：

    电气系统调试前条件包括（）

    • A、具备高压电气绝缘油的试验报告
    • B、具备蓄电池充、放电记录曲线及电解液化验报告
    • C、具备防雷、保护接地电阻的测试记录
    • D、具备电机、电缆的试验合格记录
    • E、具备连锁保护试验合格记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题：

    根据《工程建设强制条文》要求，下列不属于虚假检测报告的是（）

    • A、不按规定的检测程序及方法进行检测出具的检测报告
    • B、检测报告中数据、结论等实质性内容被更改的检测报告
    • C、经检测，试件不合格而出具的检测报告
    • D、超出技术能力和资质规定范围出具的检测报告

    正确答案:C

  • 第6题：

    桩基工程施工试验记录应包括（）。

    • A、桩形状尺寸检查报告
    • B、桩基按设计要求进行承载力检验，有承载力检验报告
    • C、检测机构出具的桩体质量检测报告
    • D、使用的混凝土应有配合比和强度试验报告

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    根据《建筑工程资料管理规程》，施工试验记录及检测报告（C6类）中不是由检测单位提供的是（）。

    • A、锚杆试验报告
    • B、土工击实试验报告
    • C、钢筋焊接连接试验报告
    • D、混凝土试块强度统计、评定记录

    正确答案:D

  • 第8题：

    停电试验应按（）出具试验报告，报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容。

    • A、单台（组）设备
    • B、单个检测项目
    • C、单个作业面
    • D、单个变电站

    正确答案:A

  • 第9题：

    根据《变电检测管理规定》，对于检测记录和报告环节的说法错误的是（）

    • A、检测班组应在现场测试工作结束后15个工作日内完成检测记录的整理，录入PMS系统并形成检测异常分析报告
    • B、带电检测异常分析报告包括检测项目、检测日期、检测对象、检测数据、检测结论等内容
    • C、应按单台（组）设备出具试验报告，报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容。
    • D、同一设备同期开展的各项检测或试验项目不可合并为一个检测或试验记录

    正确答案:D

  • 第10题：

    判断题
    母体试验检测机构取得资质认定证书，其设立的工地试验室在出具批准的认证参数的试验报告时也可加盖CMA标识用章。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    桩基工程施工试验记录应包括（）。
    A

    桩形状尺寸检查报告

    B

    桩基按设计要求进行承载力检验，有承载力检验报告

    C

    检测机构出具的桩体质量检测报告

    D

    使用的混凝土应有配合比和强度试验报告


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列属于施工文件中记录及检测文件的是（）
    A

    水泥试验报告

    B

    防水卷材试验报告

    C

    砂试验报告

    D

    锚杆试验报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    土建中间验收资料验收中资料包括（）。

    主要原材料合格证明及检测报告$;$相关建筑装饰产品合格证$;$土方回填试验报告$;$试件（块）相关试验报告$;$地基处理基桩检测报告$;$结构实体检验用同条件养护试件厚度实验

    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第14题：

    （）、（）、（）及压风设备等矿井主要设备，必须由具备资质的的检测检验机构出具的测试合格报告，且测试合格报告在有效期内。


    正确答案:提升设备；主通风设备；主排水设备

  • 第15题：

    幕墙用硅酮结构胶应有国家指定检测机构出具的（）。

    • A、认定证书
    • B、合格证明
    • C、相容性试验报告

    正确答案:C

  • 第16题：

    病例报告表是临床试验报告的记录方式。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    下列属于施工文件中记录及检测文件的是（）

    • A、水泥试验报告
    • B、防水卷材试验报告
    • C、砂试验报告
    • D、锚杆试验报告

    正确答案:D

  • 第18题：

    对不具备现场检测条件的产品，可要求进行（）。

    • A、第三方检测并出具检测报告
    • B、委托检定单位检测并出具检测报告
    • C、工厂检测并出具检测报告
    • D、委托有资质的检定单位检测并出具检测报告

    正确答案:C

  • 第19题：

    检测机构严禁出具虚假检测报告。凡出现下列情况（）之一的应判定为虚假检测报告。

    • A、不按规定的检测程序及方法进行检测出具的检测报告
    • B、检测报告中数据、结论等实质性内容被更改的检测报告
    • C、未经检测就出具的检测报告
    • D、超出技术能力和资质规定范围出具的检测报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    检测工作结束后，应按单台（组）设备出具试验报告，报告包括（）等内容。

    • A、试验项目
    • B、试验日期
    • C、试验对象
    • D、试验数据
    • E、试验结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    单选题
    幕墙用硅酮结构胶应有国家指定检测机构出具的（）。
    A

    认定证书

    B

    合格证明

    C

    相容性试验报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《工程建设强制条文》要求，下列不属于虚假检测报告的是（）
    A

    不按规定的检测程序及方法进行检测出具的检测报告

    B

    检测报告中数据、结论等实质性内容被更改的检测报告

    C

    经检测，试件不合格而出具的检测报告

    D

    超出技术能力和资质规定范围出具的检测报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对不具备现场检测条件的产品，可要求进行（）。
    A

    第三方检测并出具检测报告

    B

    委托检定单位检测并出具检测报告

    C

    工厂检测并出具检测报告

    D

    委托有资质的检定单位检测并出具检测报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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