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研究者的职责包括以下哪几项()。A、在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质B、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备，且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件C、病例报告表由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识D、研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访

题目
研究者的职责包括以下哪几项()。

A、在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质

B、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备，且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件

C、病例报告表由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识

D、研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访

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1.以下哪几项属于支行长工作职责。()A、了解你的数据B、组织和计划C、指导和培训D、激励和动员

2.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查

3.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品生产D.试验稽查

4.研究者的职责,以下说法错误的是()。A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批

参考答案和解析
答案：ABCD
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  • 第1题：

    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()


    答案×

  • 第2题：

    税务登记共包括以下几项：开业登记，变更登记，停业、复业登记，注销登记。 （ ）


    正确答案：×
    我国税法规定，税务登记包括：开业登记，变更登记，停业、复业登记，注销登记，外出经营报验登记等。

  • 第3题：

    实施现场观察时，研究者必须处理好哪五方面的问题？
    1）严格执行观察计划
    2）选择最佳观察方位，并合理地使用仪器设备
    3）边观察边思考
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    5）合理地处理突发事件
    略

  • 第4题：

    常用的入院评估单根据MArjOryGorDon的功能健康形态设计，其内容包括以下几项：_______、_______、_______、_______、_______。


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  • 第5题：

    信息安全官的职责不包括以下几项中的( )项。

    A.为组织制定信息安全政策
    B.维护并更新用户密码表
    C.评价新应用系统中的安全控制
    D.监控并调查失败的访问意图

    答案：B
    解析：
    信息安全官不应该知道用户密码，这些密码通常以加密的方式存储在计算机里，由用户直接进行修改。选项A，C和D不正确，因为这几项都是信息安全官的责任。

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