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质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

题目

质量管理部门的职责有

A、决定物料和中间产品的使用

B、审核不合格品处理程序

C、制定质量管理和检验人员的职责

D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

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1.医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理

2.质量管理部门的主要职责包括( )A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系

3.制剂配制中质量管理组的职责为A．制定质量管理组织任务、职责B．决定物料和中间品的使用C．处理制剂重大质量问题D．审核不合格品的处理程序E．监测尘粒数和微生物数

4.质量管理部门的职责有( )。A．制定质量管理和检验人员的职责B．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．审核不合格品处理程序E．决定物料和中间产品的使用

更多“质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构质量管理组织的职责有

    A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B、决定物料和中间品能否使用

    C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D、审核不合格品的处理程序及监督实施

    E、负责制剂全过程的质量管理


    参考答案：BDE

  • 第2题：

    质量管理组织的主要职责是

    A．研究处理制剂重大质量问题

    B．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    C．审核不合格品的处理程序及监督实施

    D．制定质量管理组织的任务、职责

    E．决定物料和中间品能否使用


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    质量管理组织的主要职责是

    A．制定质量管理组织任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。

    A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B．决定物料和中间产品能否使用

    C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D．审核不合格品的处理程序及监督实施

    E．负责制剂全过程的质量管理


    正确答案：BDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》质量管理与自检。

  • 第5题：

    质量管理部门的主要职责包括

    A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

    C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

    D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

    E．评估主要物料供应商的质量体系


    正确答案：ABCDE

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