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药物临床试验质量管理规范的简称是A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP

题目

药物临床试验质量管理规范的简称是

A、GMP

B、GAP

C、GCP

D、GLP

E、GSP


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更多“药物临床试验质量管理规范的简称是A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP ”相关问题
  • 第1题:

    药物非临床研究质量管理规范的简称是

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GSP

    答案:D
    解析:
    GLP指的是药物非临床研究质量管理规范。为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

  • 第2题:

    药品经营质量管理规范的简称是

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GSP

    答案:E
    解析:
    GSP 是药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第2次修订,根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章184条,自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。

  • 第3题:

    药物临床试验质量管理规范的简称是

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GSP

    答案:C
    解析:
    GCP:药物临床试验质量管理规范。 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

  • 第4题:

    药品生产质量管理规范的简称是

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GSP

    答案:A
    解析:
    1984年开始制定《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

  • 第5题:

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GPP

    药物非临床研究质量管理规范

    答案:D
    解析:
    《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。