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我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的FO值应A、≥4.0B、≥6.0C、≥10.0D、≥5.0E、≥8.0

题目

我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的FO值应

A、≥4.0

B、≥6.0

C、≥10.0

D、≥5.0

E、≥8.0

相似考题

1.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

2.酵母菌适宜生长的pH范围为A、＜4.0B、4.0～6.0C、6.5～8.0D、8.0E、4.5～6.0

3.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应（ ）。

4.根据我国药事法规规定GSP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

参考答案和解析
参考答案：E
更多“我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的FO值应A、≥4.0B、≥6.0C、≥10.0D、≥5.0E、≥8.0 ”相关问题

  • 第1题：

    药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    柠檬酸清洗时,应在清洗液中加氨将pH调整至()。

    A、3.5～4.0

    B、4.5～6.0

    C、7.0～8.0

    D、8.0以上


    参考答案：A

  • 第3题：

    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
    相关专业大专以上
    略

  • 第4题：

    下列关于Fo值的正确表述是

    A、用Fo评价灭菌效果、方便、准确

    B、Fo的测定需要精度高的热电偶准确测量定样品内的温度

    C、Fo是验证干法灭菌可靠性的参数

    D、Fo是一个定值

    E、测定Fo的参比温度为115℃


    答案：AB

  • 第5题：

    规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（ ）。


    正确答案：A

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