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软胶囊的崩解时限为A.5minB.15minC.30minD.45minE.60min滴丸的溶散时限为A.5minB.15minC.30minD.45minE.60min可溶颗粒的溶化性时限要求为A.5minB.15minC.30minD.45minE.60min阴道片的融变时限为A.5minB.15minC.30minD.45minE.60min请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

题目

软胶囊的崩解时限为A.5min

B.15min

C.30min

D.45min

E.60min

滴丸的溶散时限为A.5min

B.15min

C.30min

D.45min

E.60min

可溶颗粒的溶化性时限要求为A.5min

B.15min

C.30min

D.45min

E.60min

阴道片的融变时限为A.5min

B.15min

C.30min

D.45min

E.60min

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


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参考答案和解析
问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:C


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C
本题考查要点是:“各剂型的质量要求”。硬胶囊的崩解时限为30min,软胶囊的崩解时限为1h。除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2h内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散,包衣滴丸应在1h内全部溶散。可溶性颗粒,取供试品10g加20倍量热水搅拌5min,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊。阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30min内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。
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  • 第1题:

    下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是

    A、肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时

    B、凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查

    C、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查

    D、软胶囊的崩解时限为1小时

    E、0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%


    参考答案:ACDE

  • 第2题:

    除另有规定外,滴丸全部溶散时限为

    A.1小时
    B.2小时
    C.0.5小时
    D.1.5小时
    E.不检查

    答案:C
    解析:
    本组题考查丸剂质量要求中的溶散时限。《中国药典》规定:小蜜丸、水蜜丸、水丸1小时内全溶散;浓缩丸、糊丸2小时内全溶散;滴丸30分钟内全部溶散;包衣滴丸1小时内全部溶散;蜡丸在盐酸溶液中检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。

  • 第3题:

    滴丸的溶散时限为

    A.5min
    B.15min
    C.30min
    D.45min
    E.60min

    答案:C
    解析:
    溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2h时内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散,包衣滴丸应在1h内全部溶散。蜡丸在盐酸溶液中(9→1000)检查2h,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1h内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。

  • 第4题:

    下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是

    A:肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时
    B:凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查
    C:凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查
    D:软胶囊的崩解时限为1小时
    E:0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%

    答案:A,C,D,E
    解析:

  • 第5题:

    除另有规定外,溶散时限为2小时的丸剂是

    A.大蜜丸
    B.小蜜丸
    C.水丸
    D.滴丸
    E.浓缩丸

    答案:E
    解析:
    本题考点是丸剂的溶散时限检查。除另有规定外,水丸、小蜜丸和水蜜丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。所以选择E。