《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化.现代化B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

GAP的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化；适用范围是：中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。《药品种保护条例》的目的是：提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展；适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是：保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要。

2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消GAP认证。

《中药材生产质量管理规范》（Good Agricul-tural Practice，GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》（2016年第72号），自2016年3月17日发布公告之日起，国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作，不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作，对中药材GAP实施备案管理。已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。

GAP的目的是：规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化；适用范围是：中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。《药品种保护条例》的目的是：提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展；适用于：中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材一资源保护管理条例》的目的是：保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要。

《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。