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新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准A．国家质量监督检验检疫总局B．国务院药品监督管理部门C．国家药典委员会D．国家中医药管理局E．药品审评中心

题目

新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准

A．国家质量监督检验检疫总局

B．国务院药品监督管理部门

C．国家药典委员会

D．国家中医药管理局

E．药品审评中心

相似考题

1.新发现和从国外引种的药材,经( )部门审核批准后,方可销售。A.国务院B.国务院药品监督管理部门C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品监督管理局

2.中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号A、中国药品生物制品检定所B、保健食品审评中心C、国家质量监督检验检疫总局D、国家食品药品监督管理总局E、国家药典委员会

3.新发现和从国外引种的药材，经 ( )审核批准后，方可销售A．中国药材公司B．国家中医药管理局C．巴国家食品药品监督管理局D．国家中药品种保护审评委员会E．卫生部

4.新发现和从国外引种的药材，经下列何部门审核批准后，方可销售( )。A．中国药材公司B．国家中医药管理局C．国家食品药品监督管理局D．国家中药品种保护审评委员会E．卫生部

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  • 第1题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县以上药品监督管理部门

    D．国家药典委员会

    E．药品审评中心


    正确答案：A
    A。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第2题：

    负责药品再评价、淘汰药品的审核是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第3题：

    新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售( )。

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国家中医药管理部门

    C．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

    D．国务院

    E．国务院卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第4题：

    经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

    A.药品外包装材料

    B.医院制剂

    C.未实施批准文号管理的中药饮

    D.新发现和从国外引种的药材

    E.未实施批准文号管理的中药材


    正确答案：D
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十六条新发现和从国外引进的药材，经国院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第5题：

    新发现和从国外引种的药材，销售前的审核批准须经过

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国务院药品监督管理部门
    C.国家药典委员会
    D.国家中医药管理局
    E.药品审评中心

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第6题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    全国药品检验的最高技术仲裁机构是

    答案：A
    解析：
    中国药品生物制品检定所（简称中检所）是国家药品监督管理局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作，提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作；承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作等工作。

  • 第7题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    负责拟订并完善执业药师资格准入制度的是

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    负责化妆品行政审批的是

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准

    A.国家质量监督检验检疫总局
    B.国务院药品监督管理部门
    C.国家药典委员会
    D.国家中医药管理局
    E.药品审评中心

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》新发现和国外引进的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第10题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国家药典委员会
    B.省级药品监督管理部门
    C.县以上药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门
    E.药品审评中心

    答案：D
    解析：
    我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

  • 第11题：

    负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

    A.国家食品药品监督总局药品审评中心
    B.国家药典委员会
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家中医药管理局

    答案：B
    解析：
    国家药典委员会的职责：
    （1）法定的“国家药品标准”工作专业管理机构。
    （2）编制《中国药典》及其增补本。
    （3）负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。

  • 第12题：

    单选题
    新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准（）
    A

    国家质量监督检验检疫总局

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    国家药典委员会

    D

    国家中医药管理局

    E

    药品审评中心


    正确答案： B
    解析： 《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第13题：

    新发现和从国外引种的药材

    A．经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

    B．国务院有权限制或禁止出口

    C．必须持有国务院药品监督管理部门的《进口准许证》、《出口准许证》

    D．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

    E．由当地药品监督管理部门监督销毁或处理


    正确答案：A

  • 第14题：

    新发现和从国外引种的药材，要经 ( )审核批准后，方可销售

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国家中医药管理部门

    C．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

    D．国务院

    E．国务院卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第15题：

    新药生产批准文号的审批部门是 ( )

    A.药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    销售新发现和从国外引种的药材前，需经审核批准的部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:国务院药品监督管理部门
    C:国家药典委员会
    D:国家中医药管理局
    E:药品审评中心

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第17题：

    新发现和从国外引种的药材，销售前的审核批准须经过

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:国务院药品监督管理部门
    C:国家药典委员会
    D:国家中医药管理局
    E:药品审评中心

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第18题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    负责保健食品行政审批的是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

    A．国内供应不足的药品
    B．新发现和从国外引种的药材
    C．有关部门规定的生物制品
    D．生产新药或已有国家标准的药品
    E．没有实施批准文号管理的中药材

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    答案：D
    解析：
    中成药一词的发明人系晋代葛洪。他在《肘后备急方》中第一次提出“成药剂”一词。成药系指在中医药理论指导下，根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂，具备一定质量、规格、剂型，经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号，可以批量生产供应的药物。

  • 第21题：

    新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准

    A:国家质量监督检验检疫总局
    B:国务院药品监督管理部门
    C:国家药典委员会
    D:国家中医药管理局
    E:药品审评中心

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第22题：

    A.国内供应不足的药品
    B.新发现和从国外引种的药材
    C.首次在中国销售的药品
    D.生产新药或已有国家标准的药品
    E.没有实施批准文号管理的中药材

    经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

    答案：C
    解析：

  • 第23题：

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责对药品注册申请进行技术审评

    答案：C
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第24题：

    单选题
    中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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