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  • 第1题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是

    A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B.对同一药物的不同剂型进行分析

    C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易

    E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰


    正确答案:D

  • 第2题:

    试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


    答案:
    解析:
    (1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应,光敏物质应该避光保存,生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

  • 第3题:

    含量测定时,排除注射剂中抗氧剂干扰的方法有

    A.加入掩蔽剂

    B.加酸使抗氧剂分解

    C.加入弱氧化剂

    D.加入强氧化剂


    加入掩蔽剂;加酸使抗氧剂分解;加入弱氧化剂

  • 第4题:

    下列方法中,不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )

    A.加掩蔽剂

    B.加酸分解

    C.加碱分解

    D.加入弱氧化剂


    正确答案:D

  • 第5题:

    试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


    答案:
    解析:
    提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型,设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑(1)优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水(如采用直接压片或干法制粒或包衣等)(2)若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌,分装产品,和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂,适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph(稳定性溶解度和药效综合考虑)③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下,灭菌温度低时间短。