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新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在()。A.8小时内B.12小时内C.20小时内D.24小时内E.30小时内

题目
新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在()。

A.8小时内

B.12小时内

C.20小时内

D.24小时内

E.30小时内

相似考题

1.补充血小板时全血视为新鲜血的时间为A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.3天内E.7天内补充粒细胞时全血视为新鲜血的时间为A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.3天内E.7天内补充凝血因子时全血视为新鲜血的时间为A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.3天内E.7天内请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

2.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A、24小时内B、48小时内C、72小时内D、96小时内

3.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。A．6小时内B．12小时内C．18小时内D．24小时内E．30小时内

4.阴道镜检查前不应性交的时间是A．8小时内B．12小时内C． 24小时内D．36小时内E．48小时内

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  • 第1题：

    依沙吖啶引产自给药到胎儿胎盘娩出需要的时间一般为()。

    A.8小时内

    B.12小时内

    C.24+小时内

    D.30小时内

    E.48小时内


    正确答案：E

  • 第2题：

    机上填写了《紧急医学事件报告单》后,必须在多少小时内上交客舱部?

    A.立即上交

    B.12小时内

    C.立即电话报告,执行下个航班前上交

    D.24小时内


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

    A、12小时内

    B、24小时内

    C、36小时内

    D、48小时内

    E、72小时内


    参考答案：B

  • 第4题：

    食物中毒人数超过100人的事件报告卫生部的时限是

    A．1小时内

    B．6小时内

    C．20小时内

    D．24小时内

    E．48小时内


    正确答案：B

  • 第5题：

    省级人民政府接到发生突发卫生公共事件的报告后，应向国务院卫生行政部门报告的法定时限是

    A.2小时内
    B.12小时内
    C.1小时内
    D.3小时内
    E.6小时内

    答案：C
    解析：
    突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现突发公共卫生事件的，应在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；卫生行政主管部门应在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。省级人民政府应在1小时内报告给国务院卫生行政部门。

  • 第6题：

    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

    A.8小时内
    B.12小时内
    C.24小时内
    D.48小时内
    E.72小时内

    答案：C
    解析：
    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

  • 第7题：

    细菌进入创口几小时内尚未大量繁殖而易于清除

    A．6小时内
    B．32小时内
    C．20小时内
    D．24小时内
    E．14小时内

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    急性输血不良反应发生的时间为输血开始后

    A.48小时内
    B.36小时内
    C.8小时内
    D.24小时内
    E.12小时内

    答案：D
    解析：
    急性输血不良反应指在输血开始后24小时之内出现的输血不良反应，根据其严重程度可分为轻度、中度和严重反应。

  • 第9题：

    进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

    A.24小时内
    B.48小时内
    C.72小时内
    D.96小时内

    答案：A
    解析：
    进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

  • 第10题：

    药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

    A24小时内

    B48小时内

    C72小时内

    D84小时内


    A
    略

  • 第11题：

    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

    • A、8小时内
    • B、12小时内
    • C、24小时内
    • D、48小时内
    • E、72小时内

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
    A

    24小时内

    B

    48小时内

    C

    72小时内

    D

    96小时内


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是()

    A.72小时内

    B.24小时内

    C.7日内

    D.48小时内


    参考答案：C

  • 第14题：

    因菜刀致的伤口，清创术可延长时限至

    A．12小时内

    B．16小时内

    C．20小时内

    D．24小时内

    E．30小时内


    正确答案：A

  • 第15题：

    医疗机构发生医院感染暴发时,报告当地卫生行政部门的时间是A.6小时内B.12小时内SXB

    医疗机构发生医院感染暴发时，报告当地卫生行政部门的时间是

    A.6小时内

    B.12小时内

    C.24小时内

    D.8小时内

    E.48小时内


    正确答案：B
    医疗机构经调查证实发生医院感染暴发时，应当于12小时内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地县级人民政府卫生行政部门确认后，应当于24小时内逐级上报至省卫生行政部门；省卫生行政部门接到医院感染流行或暴发的报告后，应于24小时内上报国务院卫生行政部门。

  • 第16题：

    急性输血不良反应发生的时间为输血开始后

    A.48 小时内
    B.36 小时内
    C.8 小时内
    D.24 小时内
    E.12 小时内

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    甲亢危象多发生在术后

    A.24小时内
    B.12～24小时内
    C.12～36小时内
    D.24～48小时内
    E.48～72小时内

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    A.6小时内上报
    B.12小时内上报
    C.18小时内上报
    D.24小时内上报
    E.30小时内上报

    农村发生甲类传染病时要求上报时间为

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    若某城市发生了霍乱，上报的时间是

    A.2小时内
    B.6小时内
    C.12小时内
    D.24小时内
    E.48小时内

    答案：A
    解析：
    霍乱属甲类传染病，一旦发生，城镇应在2小时内报卡，农村不超过6小时。

  • 第20题：

    发生重大医疗过失行为医疗机构向当地卫生行政部门报告的时限要求是( )

    A.20小时内
    B.12小时内
    C.16小时内
    D.24小时内
    E.18小时内

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（ ）

    A.7日内
    B.48小时内
    C.72小时内
    D.24小时内

    答案：A
    解析：
    一级召回在 1 日内， 二级召回在 3 日内， 三级召回在 7 日内，报省药监部门备案。

  • 第22题：

    药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

    • A、24小时内
    • B、48小时内
    • C、72小时内
    • D、84小时内

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
    A

    12小时内

    B

    24小时内

    C

    36小时内

    D

    48小时内

    E

    72小时内


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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