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关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）

题目

关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）

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1.根据下列题干及选项，回答 93～96 题：《药品注册管理办法》规定A．药品批准文号的格式中H代表B．药品批准文号的格式中z代表C．药品批准文号的格式中S代表D．药品批准文号的格式中J代表E．药品批准文号的格式中F代表第 93 题 生物制品用（ ）。

2.下列批准文号格式正确的是（ ）。A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

3.下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是A、国药准字H20070001B、国药准字ZF20050002C、ZC20010003D、J20060004E、H20080005

4.依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。A．药品广告批准文号是发布广告的依据B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止

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  • 第1题：

    中药仿制药品的批准文号格式为（ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?


    正确答案：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准(试)字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。 二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。

  • 第3题：

    有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）

    A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    D药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    A,B,C
    （1）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。（2）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。（3）药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第4题：

    药品批准文号的格式为 （ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    A.化学药品
    B.生物制品
    C.进口药品分包装
    D.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义药品批准文号中的字母代表的是
    E.中药

    H代表

    答案：A
    解析：

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