与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关的是指A.A类不良反应B.B类不良反应C.药品相互作用引起的不良反应D.不合格药品引起的不良事件E.药品超剂量使用引起的不良事件

根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。故选D。

A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。

药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。 国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报告范围是：
(1)对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
(2)对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的含义是：
(一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1)引起死亡；（2)致癌、致畸、 致出生缺陷；P)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4)对器官功能产生永久损伤；（5)导 致住院或住院时间延长。
此外，药品不良反应的可分为一下几分类：
(1)A类药品不良反应(量变型异常))此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与 剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。
(2)B类药品不良反应(质变型异常))此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。 B类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。
卩)药物相互作用引起的不良反应。
(4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应。不良反应包括毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传因素等。

C型不良反应与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，如非那西汀引起间质性肾炎。

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。 国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报告范围是：
(1)对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
(2)对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的含义是：
(一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1)引起死亡；（2)致癌、致畸、 致出生缺陷；P)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4)对器官功能产生永久损伤；（5)导 致住院或住院时间延长。
此外，药品不良反应的可分为一下几分类：
(1)A类药品不良反应(量变型异常))此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与 剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。
(2)B类药品不良反应(质变型异常))此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。 B类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。
卩)药物相互作用引起的不良反应。
(4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

本组题考查药品不良反应的分类。A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。A型反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。B型不良反应指与药物常规药理作用无关的异常反应。通常难以预测在具体患者身上是否会出现，一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高。B型不良反应包括特异质反应和变态反应。C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，背景发生率较高，用药史复杂，难以用实验重复，发生机制不清，有待于进一步研究和探讨。药物引起人的生理、生化功能异常和病理变化按照不良反应的性质属于毒性反应。故本组题答案应选B。