医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A．《药品生产许可证》B．《GMP认证证书》C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D．《医疗机构制剂许可证》E．《医疗机构执业许可证》 - itgle

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题目

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A．《药品生产许可证》

B．《GMP认证证书》

C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》

相似考题

1.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》E.《医疗机构执业许可证》

2.可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B．取得GMP证书的药品生产企业C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

3.医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、营业执照》E、《医疗机构执业许可证》

4.中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

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第1题：

医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》

正确答案：D
第2题：

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》

答案：D
解析：
《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定\"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。\"故本题最佳答案为D。
第3题：

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《营业执照》
D.《药品经营许可证》
E.《医疗机构执业许可证》

答案：A
解析：
第4题：

医疗机构中药制剂委托配制的条件是
A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

参考答案：ABCD
第5题：

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《医疗机构执业许可证》

答案：C
解析：

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