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负责对药物临床研究、药品生产审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、省级卫生行政部门

题目

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A、CFDA

B、FDA

C、省级药品监督管理部门

D、卫生和计划生育委员会

E、省级卫生行政部门

相似考题

1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

2.负责审查批准药物临床试验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．市(地)级药品监督管理部门

3.负责对申报药物试制的样品进行检验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

4.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

更多“负责对药物临床研究、药品生产审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、省级卫生行政部门”相关问题

  • 第1题：

    科研单位需要使用麻醉药品开展实验活动的应由哪个部门批准

    A、市级卫生行政部门

    B、市级药品监督管理部门

    C、省级卫生行政部门

    D、省级药品监督管理部门

    E、卫生和计划生育委员会


    参考答案：D

  • 第2题：

    负责对药物临床研究审批的是

    A、CFDA

    B、FDA

    C、省级药品监督管理部门

    D、卫生和计划生育委员会

    E、国家科技部


    参考答案：A

  • 第3题：

    负责新药生产申请审批的是

    A、CFDA

    B、FDA

    C、省级药品监督管理部门

    D、卫生和计划生育委员会

    E、国家科技部


    参考答案：A

  • 第4题：

    核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是

    A、市级卫生行政部门

    B、市级药品监督管理部门

    C、省级卫生行政部门

    D、省级药品监督管理部门

    E、卫生和计划生育委员会


    参考答案：A

  • 第5题：

    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第6题：

    审批医疗机构制剂的部门是

    A:国家卫生和计划生育委员会
    B:国家食品药品监督管理总局
    C:省级卫生行政部门
    D:省级药品监督管理部门
    E:市级卫生行政部门

    答案：D
    解析：
    我国规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后方可配制。

  • 第7题：

    负责对药物临床研究审批的是

    A.CFDA
    B.FDA
    C.省级药品监督管理部门
    D.卫生和计划生育委员会
    E.国家科技部

    答案：A
    解析：
    为了进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，CFDA将下列目前由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）以国家食品药品监督管理总局名义作出：（一）药物临床试验审批决定（含国产和进口）；（二）药品补充申请审批决定（含国产和进口）；（三）进口药品再注册审批决定。

  • 第8题：

    负责新药生产申请审批的是

    A.CFDA
    B.FDA
    C.省级药品监督管理部门
    D.卫生和计划生育委员会
    E.国家科技部

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    D
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第10题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    C
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第11题：

    单选题
    下列哪个部门负责审查批准药物临床试验？（　　）
    A

    省级卫生行政部门

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    国务院卫生行政部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    市（地）级药品监督管理部门


    正确答案： E
    解析：
    《药品管理法实施条例》中规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《中华人民共和国药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。

  • 第12题：

    单选题
    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
    A

    国家卫生行政部门负责

    B

    省级卫生行政部门负责

    C

    国家药品监督管理部门负责

    D

    省级药品监督管理部门负责


    正确答案： B
    解析： GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第13题：

    个人设置的门诊部和急救药的审批部门是

    A、县级以上卫生行政部门

    B、省级卫生行政部门、省级药品监督部门

    C、省级卫生行政部门

    D、省级药品监督部门

    E、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督部门


    参考答案：B

  • 第14题：

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、省级卫生部门

    D、省级药品监督管理部门

    E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    参考答案：E

  • 第15题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第16题：

    受理新药申请的部门是

    A、卫生和计划生育委员会

    B、省级药品监督管理部门

    C、临床试验负责单位

    D、省级卫生行政部门

    E、临床试验机构伦理委员会


    参考答案：B

  • 第17题：

    属于省级政府的工作机构的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第18题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第19题：

    核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是

    A.市级卫生行政部门
    B.市级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.卫生和计划生育委员会

    答案：A
    解析：
    根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第四项:医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请,并提交材料。

  • 第20题：

    根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是

    A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
    B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
    C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
    D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批

    答案：B
    解析：
    考查药品行政许可事项。原规定是：取消了药物床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门），国家食品药品监督管理总局直接受理审批，审批时征求国家卫生计生委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

  • 第21题：

    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    C
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第22题：

    单选题
    负责新药生产申请审批的是（）
    A

    CFDA

    B

    FDA

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    卫生和计划生育委员会

    E

    国家科技部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（　　）。
    A

    国家卫生和计划生育委员会

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    省级卫生部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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