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参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会

题目

参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

相似考题

1.参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心

2.中国药品生物制品检定所的职责有（ ）。A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B．编制《中国药典》及其增补本C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D．承担国家基本药物目录制定和调整E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

3.参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.总局药品审评中心D.总局药品食品审核查验中心E.国家中药品种保护审评委员会

4.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心

参考答案和解析
参考答案：D
更多“参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 65～68 题：

    A．中国药品生物制品检定所

    B．SFDA认证管理中心

    C．SFDA药品审评中心

    D．SFDA药品评价中心

    第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

  • 第2题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.总局药品审评中心
    D.总局药品食品审核查验中心
    E.国家中药品种保护审评委员会

    参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B
    略

  • 第4题：

    组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药典委员会

    C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责


    正确答案：E

  • 第5题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

    答案：B
    解析：
    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

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