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下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容 A. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 B. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 C. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作 E. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

题目
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

A. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
B. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
C. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
E. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
相似考题

1.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行A．分类管理制度B．行政管理制度C．登记制度D．逐级、定期报告制度E．核查制度

4.国家实行药品不良反应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

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  • 第1题：

    根据下列内容，回答 44～46 题：

    A．药品的副作用

    B．新的不良反应

    C．药品严重不良反应

    D．药品不良反应

    E．药品不良反应报告与监测

    第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（ ）。


    正确答案：E

  • 第2题：

    下列属于调剂室工作制度的有

    A、不良反应监测制度

    B、抢救药品，基数药品管理制度

    C、奖金分配制度

    D、药品检验制度

    E、病案复核制度


    参考答案：B

  • 第3题：

    请根据以下内容回答 111～114 题

    A．药品不良反应

    B．报告制度

    C．越级报告

    D．监测管理制度

    E．监测统计资料

    第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品不良反应监测的说法，错误的是( )。

    A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

    C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测

    E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题：

    不属于国家药品不良反应监测专业机构的主要任务的有

    A.负责组织药品不良反应培训
    B.负责组织药品不良反应监测方法的研究
    C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D.负责制订药品不良反应监测标准
    E.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    下列不属于药品不良反应监测管理制度内容的是

    A.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    B.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
    C.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
    D.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不艮反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体是

    A.持有药品专利的药品研发机构
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.医科大学附属儿童医院
    D.经营中药饮片为主的药品经营企业

    答案：A
    解析：
    不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构【生产、经营、使用】。

  • 第9题：

    对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

    A药品不良反应

    B报告制度

    C越级报告

    D监测管理制度

    E监测统计资料


    C
    略

  • 第10题：

    不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

    • A、药品出现的正常不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:A

  • 第11题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测的说法，错误的是（）
    A

    药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B

    药物不良反应监测是药物警戒的所有内容

    C

    药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D

    药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集，分析和监测

    E

    药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。

    A．各区属药品不良反应监测中心

    B．各市属药品不良反应监测中心

    C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D．县级药品不良反应监测中心

    E．国家药品不良反应监测中心


    正确答案：CE

  • 第14题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

    A.持有药品专利的药品研发机构

    B.进口药品的境外制药厂商

    C.医科大学附属儿童医院

    D.经营中药饮片为主的药品经营企业


    正确答案：A

  • 第15题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

    C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

    D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作


    参考答案：D

  • 第16题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的内容是

    A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应

    C、药品群体不良事件

    D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    参考答案：B

  • 第17题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

    A:分类管理制度
    B:行政管理制度
    C:登记制度
    D:逐级、定期报告制度
    E:核查制度

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度（）。

    • A、记录和凭证的管理制度和计算机系统的管理制度
    • B、质量事故、质量投诉的管理制度和药品不良反应报告制度
    • C、药品有效期的管理制度和不合格药品、药品销毁管理制度
    • D、药品拆零管理制度和药品退货管理制度

    正确答案:D

  • 第22题：

    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
    A

    分类管理制度

    B

    行政管理制度

    C

    登记制度

    D

    逐级、定期报告制度

    E

    核查制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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